РЗН 2018/7312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
149870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas с 111, 2x50 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas с systems, 500 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas с systems, 600 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)в вариантах исполнения:
Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas c 111, 2x50 тестов, в составе:
1. Реагент R1, флакон объем 9,6 мл - 2 шт.
2. Реагент SR, флакон объем 4,6 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов.
Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 500 тестов.
Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 600 тестов.
РЗН 2018/7312
03.08.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3)в вариантах исполнения:
I. Вариант 1, в составе:
1. Реагент R1, флакон объем 9,6 мл - 2 шт.
2. Реагент SR, флакон объем 4,6 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Вариант 2, в составе:
1. Кассета с реагентами LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA/cobas c systems.
III. Вариант 3, в составе:
1. Кассета с реагентами LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems.
РЗН 2018/7312
03.07.2018
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
149870