РЗН 2018/7287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact, с принадлежностямив состава:
1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact.
2. Датчик ультразвуковой, в вариантах исполнения
- М+ (medium) - 5 шт. (при необходимости);
- XL+ - 5 шт. (при необходимости).
3. Лицензия на Windows EULA.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Батарея аккумуляторная.
6. Внешний блок питания.
7. Сетевой шнур.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение CAP (Controlled Attenuation Parameter) - 5 шт.
2. Педаль управления.
1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact.
2. Датчик ультразвуковой, в вариантах исполнения
- М+ (medium) - 5 шт. (при необходимости);
- XL+ - 5 шт. (при необходимости).
3. Лицензия на Windows EULA.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Батарея аккумуляторная.
6. Внешний блок питания.
7. Сетевой шнур.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение CAP (Controlled Attenuation Parameter) - 5 шт.
2. Педаль управления.
Номер РУ
РЗН 2018/7287
Дата РУ
19.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25769
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"ЭХОСЕНС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, ECHOSENS, 30 place d'Italie, 75013 Paris, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, ECHOSENS, 30 place d'Italie, 75013 Paris, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
283970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ECHOSENS, 30 place d'Italie, 75013 Paris, France.
2. ECHOSENS, 5 rue Jean Lemoine, 94000 Creteil, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283970
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact в составе, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact, с принадлежностями1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени
FibroSean® 530 Compact;
2. Датчик ультразвуковой, в вариантах исполнения:
- М+ (medium) - 5 шт. (при необходимости);
- XL+ - 5 шт. (при необходимости);
- S+ - 5 шт. (при необходимости).
3. Лицензия на Windows EULA.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Батарея аккумуляторная.
6. Внешний блок питания.
7. Сетевой шнур.
8. Программное обеспечение SmartExam (при необходимости).
9. Программное обеспечение Dicom (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка Roll-Stand 530 в составе - не более 5 шт.:
- тележка Roll-Stand 530;
- клавиатура, производства «Мал & Machine, Inc.», США;
- руководство по эксплуатации;
- колпачок для зажимной гайки;
- Г-образный ключ для винтов Тоrх® ТХ25 с внутренним шестигранником.
РЗН 2018/7287
16.10.2023
ООО "Дельрус"
26.60.12.119
283970
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact, с принадлежностямив составе:
1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact.
2. Датчик ультразвуковой, в вариантах исполнения;
- М+ (medium) - 5 шт. (при необходимости);
- XL+ - 5 шт. (при необходимости);
- S+ - 5 шт. (при необходимости).
3. Лицензия на Windows EULA.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Батарея аккумуляторная.
6. Внешний блок питания.
7. Сетевой шнур.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение САР (Controlled Attenuation Parameter) - не более 5 шт.
2. Педаль управления.
3. Тележка Roll-Stand 530 в составе - не более 5 шт.:
- тележка Roll-Stand 530;
- клавиатура, производства «Man & Machine, Inc.», США.
- руководство по эксплуатации;
- колпачок для зажимной гайки;
- Г-образный ключ для винтов Тоrх® ТХ25 с внутренним шестигранником;
4. Программное обеспечение Dicom - не более 5 шт.
РЗН 2018/7287
17.03.2021
ООО "Дельрус"
26.60.12.132
283970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)