РЗН 2018/7287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
283970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283970
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact в составе, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact, с принадлежностями1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени
FibroSean® 530 Compact;
2. Датчик ультразвуковой, в вариантах исполнения:
- М+ (medium) - 5 шт. (при необходимости);
- XL+ - 5 шт. (при необходимости);
- S+ - 5 шт. (при необходимости).
3. Лицензия на Windows EULA.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Батарея аккумуляторная.
6. Внешний блок питания.
7. Сетевой шнур.
8. Программное обеспечение SmartExam (при необходимости).
9. Программное обеспечение Dicom (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка Roll-Stand 530 в составе - не более 5 шт.:
- тележка Roll-Stand 530;
- клавиатура, производства «Мал & Machine, Inc.», США;
- руководство по эксплуатации;
- колпачок для зажимной гайки;
- Г-образный ключ для винтов Тоrх® ТХ25 с внутренним шестигранником.
РЗН 2018/7287
16.10.2023
ООО "Дельрус"
26.60.12.119
283970
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact, с принадлежностямив составе:
1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact.
2. Датчик ультразвуковой, в вариантах исполнения;
- М+ (medium) - 5 шт. (при необходимости);
- XL+ - 5 шт. (при необходимости);
- S+ - 5 шт. (при необходимости).
3. Лицензия на Windows EULA.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Батарея аккумуляторная.
6. Внешний блок питания.
7. Сетевой шнур.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение САР (Controlled Attenuation Parameter) - не более 5 шт.
2. Педаль управления.
3. Тележка Roll-Stand 530 в составе - не более 5 шт.:
- тележка Roll-Stand 530;
- клавиатура, производства «Man & Machine, Inc.», США.
- руководство по эксплуатации;
- колпачок для зажимной гайки;
- Г-образный ключ для винтов Тоrх® ТХ25 с внутренним шестигранником;
4. Программное обеспечение Dicom - не более 5 шт.
РЗН 2018/7287
17.03.2021
ООО "Дельрус"
26.60.12.132
283970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)