РЗН 2018/7279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
131980
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
I. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
II. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
III. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
IV. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017в вариантах исполнения:
I. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н - «Мед ТеКо» (настенный), в составе:
1. Облучатель - рециркулятор ОБР 15/2-Н-«Мед ТеКо» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
1.1. Винт самонарезающий универсальный 3x30 - 2 шт.
1.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 0,5А; 5x20, стекло - 2 шт.
II. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений: ОБР 30/2-Н - «Мед ТеКо» (настенный), в составе:
1. Облучатель - рециркулятор ОБР 30/2-Н-«Мед ТеКо» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
1.1. Винт самонарезающий универсальный 3x30 - 2 шт.
1.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
2. Вставка плавкая ВПБ6-7, 1А; 5x20, стекло - 2 шт.
III. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П - «Мед ТеКо» (передвижной), в составе:
1. Облучатель - рециркулятор ОБР 15/2-П-«Мед ТеКо» - 1 шт.
2. Стойка передвижная СП-3 - 1 шт., в составе:
- ручка правая ? 1 шт.
- ручка левая ? 1 шт.
- ножка правая -1 шт.
- ножка левая -1 шт.
- основание -1 шт.
- кронштейн для крепления облучателя ? 1 шт.
- пластина соединительная - 1 шт.
- колесо со стопором - 3 шт.
- винт М6х50 - 4 шт.
- винт М4х12 с внутренним шестигранником - 8 шт.
- винт М5х12 - 2 шт.
- гайка М6 - 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 0,5А; 5x20, стекло - 2 шт.
2. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
IV. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-П - «Мед ТеКо» (передвижной), в составе:
1. Облучатель - рециркулятор ОБР 30/2-П-«Мед ТеКо» -1 шт.
2. Стойка передвижная СП1 - 1 шт., в составе;
- ручка правая ? 1 шт.
- ручка левая ? 1 шт.
- основание ? 1 шт.
- кронштейн для крепления облучателя ? 1 шт.
- пластина соединительная - 1 шт.
- колесо со стопором - 4 шт.
- винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт.
- винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт.
3. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВПБ6-7, 1А; 5x20, стекло - 2 шт .
РЗН 2018/7279
19.07.2022
32.50.50.190
375930
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017в вариантах исполнения:
I. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный), в составе:
1. Облучатель-рециркулятор ОБР 15/2-Н-"Мед ТеКо" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
1.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 2 шт.
1.2. Дюбель полипропиленовый 5х30 - 2 шт.
2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт.
II. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный), в составе:
1. Облучатель-рециркулятор ОБР 30/2-Н-"Мед ТеКо" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
1.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 2 шт.
1.2. Дюбель полипропиленовый 5х30 - 2 шт.
2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт.
III. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной), в составе:
1. Облучатель-рециркулятор ОБР 15/2-П-"Мед ТеКо" - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт., в составе:
2.1. Ручка правая - 1 шт.
2.2. Ручка левая - 1 шт.
2.3. Ножки (с колесами):
2.3.1. Ножка задняя правая - 1 шт.
2.3.2. Ножка задняя левая - 1 шт.
2.3.3. Ножка передняя правая - 1 шт.
2.3.4. Ножка передняя левая - 1 шт.
2.4. Кронштейн для крепления облучателя - 1 шт.
2.5. Пластина соединительная - 1 шт.
2.6. Винт М6х12 - 2 шт.
2.7. Винт М6х16 - 8 шт.
2.8. Винт М6х25 - 2 шт.
2.9. Гайка М6 - 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт.
2. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
IV. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной), в составе:
1. Облучатель-рециркулятор ОБР 30/2-П-"Мед ТеКо" - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт., в составе:
2.1. Ручка правая - 1 шт.
2.2. Ручка левая - 1 шт.
2.3. Ножки (с колесами):
2.3.1. Ножка задняя правая - 1 шт.
2.3.2. Ножка задняя левая - 1 шт.
2.3.3. Ножка передняя правая - 1 шт.
2.3.4. Ножка передняя левая - 1 шт.
2.4. Кронштейн для крепления облучателя - 1 шт.
2.5. Пластина соединительная - 1 шт.
2.6. Винт М6х12 - 2 шт.
2.7. Винт М6х16 - 8 шт.
2.8. Винт М6х25 - 2 шт.
2.9. Гайка М6 - 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт.
2. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
РЗН 2018/7279
19.06.2018
ООО "Мед ТеКо"
32.50.50.000
131980
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1518/21 от 18.11.2021
Об отзыве медицинского изделия