РЗН 2018/7279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
131980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
I. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н-«Мед ТеКо» (настенный), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
II. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-Н-«Мед ТеКо» (настенный), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
III. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2П-«Мед ТеКо» (передвижной), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
IV. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2П-«Мед ТеКо» (передвижной), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017в вариантах исполнения:
I. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н - «Мед ТеКо» (настенный), в составе:
1. Облучатель - рециркулятор ОБР 15/2-Н-«Мед ТеКо» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
1.1. Винт самонарезающий универсальный 3x30 - 2 шт.
1.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 0,5А; 5x20, стекло - 2 шт.
II. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений: ОБР 30/2-Н - «Мед ТеКо» (настенный), в составе:
1. Облучатель - рециркулятор ОБР 30/2-Н-«Мед ТеКо» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
1.1. Винт самонарезающий универсальный 3x30 - 2 шт.
1.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
2. Вставка плавкая ВПБ6-7, 1А; 5x20, стекло - 2 шт.
III. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П - «Мед ТеКо» (передвижной), в составе:
1. Облучатель - рециркулятор ОБР 15/2-П-«Мед ТеКо» - 1 шт.
2. Стойка передвижная СП-3 - 1 шт., в составе:
- ручка правая ? 1 шт.
- ручка левая ? 1 шт.
- ножка правая -1 шт.
- ножка левая -1 шт.
- основание -1 шт.
- кронштейн для крепления облучателя ? 1 шт.
- пластина соединительная - 1 шт.
- колесо со стопором - 3 шт.
- винт М6х50 - 4 шт.
- винт М4х12 с внутренним шестигранником - 8 шт.
- винт М5х12 - 2 шт.
- гайка М6 - 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 0,5А; 5x20, стекло - 2 шт.
2. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
IV. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-П - «Мед ТеКо» (передвижной), в составе:
1. Облучатель - рециркулятор ОБР 30/2-П-«Мед ТеКо» -1 шт.
2. Стойка передвижная СП1 - 1 шт., в составе;
- ручка правая ? 1 шт.
- ручка левая ? 1 шт.
- основание ? 1 шт.
- кронштейн для крепления облучателя ? 1 шт.
- пластина соединительная - 1 шт.
- колесо со стопором - 4 шт.
- винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт.
- винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт.
3. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВПБ6-7, 1А; 5x20, стекло - 2 шт .
РЗН 2018/7279
19.07.2022
32.50.50.190
375930
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017в вариантах исполнения:
I. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный), в составе:
1. Облучатель-рециркулятор ОБР 15/2-Н-"Мед ТеКо" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
1.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 2 шт.
1.2. Дюбель полипропиленовый 5х30 - 2 шт.
2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт.
II. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный), в составе:
1. Облучатель-рециркулятор ОБР 30/2-Н-"Мед ТеКо" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
1.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 2 шт.
1.2. Дюбель полипропиленовый 5х30 - 2 шт.
2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт.
III. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной), в составе:
1. Облучатель-рециркулятор ОБР 15/2-П-"Мед ТеКо" - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт., в составе:
2.1. Ручка правая - 1 шт.
2.2. Ручка левая - 1 шт.
2.3. Ножки (с колесами):
2.3.1. Ножка задняя правая - 1 шт.
2.3.2. Ножка задняя левая - 1 шт.
2.3.3. Ножка передняя правая - 1 шт.
2.3.4. Ножка передняя левая - 1 шт.
2.4. Кронштейн для крепления облучателя - 1 шт.
2.5. Пластина соединительная - 1 шт.
2.6. Винт М6х12 - 2 шт.
2.7. Винт М6х16 - 8 шт.
2.8. Винт М6х25 - 2 шт.
2.9. Гайка М6 - 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт.
2. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
IV. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной), в составе:
1. Облучатель-рециркулятор ОБР 30/2-П-"Мед ТеКо" - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт., в составе:
2.1. Ручка правая - 1 шт.
2.2. Ручка левая - 1 шт.
2.3. Ножки (с колесами):
2.3.1. Ножка задняя правая - 1 шт.
2.3.2. Ножка задняя левая - 1 шт.
2.3.3. Ножка передняя правая - 1 шт.
2.3.4. Ножка передняя левая - 1 шт.
2.4. Кронштейн для крепления облучателя - 1 шт.
2.5. Пластина соединительная - 1 шт.
2.6. Винт М6х12 - 2 шт.
2.7. Винт М6х16 - 8 шт.
2.8. Винт М6х25 - 2 шт.
2.9. Гайка М6 - 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт.
2. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
РЗН 2018/7279
12.05.2020
32.50.50.000
131980
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1190/21 от 17.09.2021
О недоброкачественном медицинском изделии