РЗН 2018/7109

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7109

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

181260

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181260

1. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-01" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "120°С/45мин", "126°С/30мин", "132°С/20мин" ? 1000 (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

10. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-10" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/12 мин", "112°С/15 мин"," 105°С/30 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

11. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-11 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/10 мин , "112°С/12 мин", "105°С/25 мин", "100°С/45 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

12. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-12 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "112°С/8 мин","105°С/20 мин", "100°С/30 мин ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

13. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-13 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С 121 °С ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

14. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-14 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/30 мин", "110°С/15 мин", "120°С/8 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

15. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-15" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/45 мин", "110°С/20 мин", "120°С/12 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

16. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-16" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/30 мин", "120°С/15 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

17. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-17" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/60 мин", "120°С/30 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

2. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-02" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10мин", "134°С/5мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

3. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-03" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15мин", "126°С/10 мин", "134°С/5мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

4. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-04" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10 мин", "134°С/7мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

5. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-05" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С ? 137°С" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

6. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-06" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20 мин", "115°С/35 мин", "112°С/45 мин", "105°С/100 мин", "100°С/150 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

7. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-07" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15 мин", "115°С/30 мин", "112°С/35 мин", "105°С/75 мин", "100°С/120 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

8. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-08" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/12 мин", "115°С/20 мин", "112°С/30мин", "105°С/60 мин", "100°С/100 мин"- 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

9. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-09" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/8 мин", "115°С/15 мин", "112°С/20 мин", "105°С/45 мин", "100°С/60 мин" -1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Индикаторы химические многорежимные одноразового применения для контроля режимов паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок по ТУ 20.59.52-015-53262326-2017I. Варианты исполнения: 1. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-01" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "120°С/45мин", "126°С/30мин", "132°С/20мин" ? 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 2. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-02" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10мин", "134°С/5мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 3. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-03" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15мин", "126°С/10 мин", "134°С/5мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 4. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-04" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10 мин", "134°С/7мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 5. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-05" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С ÷ 137°С" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 6. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-06" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20 мин", "115°С/35 мин", "112°С/45 мин", "105°С/100 мин", "100°С/150 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 7. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-07" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15 мин", "115°С/30 мин", "112°С/35 мин", "105°С/75 мин", "100°С/120 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 8. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-08" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/12 мин", "115°С/20 мин", "112°С/30мин", "105°С/60 мин", "100°С/100 мин"-500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 9. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-09" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/8 мин", "115°С/15 мин", "112°С/20 мин", "105°С/45 мин", "100°С/60 мин" -500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 10. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-10" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/12 мин", "112°С/15 мин"," 105°С/30 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 11. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-11 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/10 мин , "112°С/12 мин", "105°С/25 мин", "100°С/45 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 12. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-12 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "112°С/8 мин","105°С/20 мин", "100°С/30 мин - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 13. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-13 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С 121 °С - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 14. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-14 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/30 мин", "110°С/15 мин", "120°С/8 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 15. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-15" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/45 мин", "110°С/20 мин", "120°С/12 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 16. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-16" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/30 мин", "120°С/15 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 17. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-17" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/60 мин", "120°С/30 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Журнал контроля (форма 257/у, Приказ М3 №1030 от 04.10.1980 г.).

РЗН 2018/7109

28.04.2018

АО "Медтест"

32.50.50.000

181260

Развернуть