РЗН 2018/7109

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7109

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Индикаторы химические многорежимные одноразового применения для контроля режимов паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок по ТУ 20.59.52-015-53262326-2017I. Варианты исполнения:
1. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-01" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "120°С/45мин", "126°С/30мин", "132°С/20мин" ? 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
2. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-02" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10мин", "134°С/5мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
3. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-03" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15мин", "126°С/10 мин", "134°С/5мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
4. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-04" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10 мин", "134°С/7мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
5. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-05" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С ÷ 137°С" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
6. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-06" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20 мин", "115°С/35 мин", "112°С/45 мин", "105°С/100 мин", "100°С/150 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
7. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-07" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15 мин", "115°С/30 мин", "112°С/35 мин", "105°С/75 мин", "100°С/120 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
8. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-08" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/12 мин", "115°С/20 мин", "112°С/30мин", "105°С/60 мин", "100°С/100 мин"-500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
9. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-09" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/8 мин", "115°С/15 мин", "112°С/20 мин", "105°С/45 мин", "100°С/60 мин" -500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
10. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-10" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/12 мин", "112°С/15 мин"," 105°С/30 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
11. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-11 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/10 мин , "112°С/12 мин", "105°С/25 мин", "100°С/45 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
12. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-12 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "112°С/8 мин","105°С/20 мин", "100°С/30 мин - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
13. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-13 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С 121 °С - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
14. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-14 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/30 мин", "110°С/15 мин", "120°С/8 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
15. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-15" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/45 мин", "110°С/20 мин", "120°С/12 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
16. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-16" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/30 мин", "120°С/15 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
17. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-17" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/60 мин", "120°С/30 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
III. Принадлежности:
1. Журнал контроля (форма 257/у, Приказ М3 №1030 от 04.10.1980 г.).

Номер РУ

РЗН 2018/7109

Дата РУ

22.03.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61853

Изготовитель

ООО "Мегатехника"

Фактический адрес изготовителя

187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

181260

Таблица пуста

Адрес

ООО "Мегатехника", Россия, 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181260

1. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-01" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "120°С/45мин", "126°С/30мин", "132°С/20мин" ? 1000 (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

10. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-10" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/12 мин", "112°С/15 мин"," 105°С/30 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

11. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-11 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/10 мин , "112°С/12 мин", "105°С/25 мин", "100°С/45 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

12. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-12 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "112°С/8 мин","105°С/20 мин", "100°С/30 мин ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

13. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-13 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С 121 °С ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

14. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-14 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/30 мин", "110°С/15 мин", "120°С/8 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

15. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-15" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/45 мин", "110°С/20 мин", "120°С/12 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

16. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-16" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/30 мин", "120°С/15 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

17. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-17" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/60 мин", "120°С/30 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

2. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-02" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10мин", "134°С/5мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

3. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-03" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15мин", "126°С/10 мин", "134°С/5мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

4. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-04" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10 мин", "134°С/7мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

5. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-05" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С ? 137°С" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

6. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-06" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20 мин", "115°С/35 мин", "112°С/45 мин", "105°С/100 мин", "100°С/150 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

7. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-07" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15 мин", "115°С/30 мин", "112°С/35 мин", "105°С/75 мин", "100°С/120 мин" ? 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

8. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-08" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/12 мин", "115°С/20 мин", "112°С/30мин", "105°С/60 мин", "100°С/100 мин"- 1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

9. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-09" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/8 мин", "115°С/15 мин", "112°С/20 мин", "105°С/45 мин", "100°С/60 мин" -1000 шт. (рулон/лист).

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Индикаторы химические многорежимные одноразового применения для контроля режимов паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок по ТУ 20.59.52-015-53262326-2017I. Варианты исполнения: 1. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-01" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "120°С/45мин", "126°С/30мин", "132°С/20мин" ? 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 2. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-02" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10мин", "134°С/5мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 3. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-03" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15мин", "126°С/10 мин", "134°С/5мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 4. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-04" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20мин", "126°С/10 мин", "134°С/7мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 5. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-05" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С ÷ 137°С" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 6. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-06" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/20 мин", "115°С/35 мин", "112°С/45 мин", "105°С/100 мин", "100°С/150 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 7. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-07" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/15 мин", "115°С/30 мин", "112°С/35 мин", "105°С/75 мин", "100°С/120 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 8. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-08" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/12 мин", "115°С/20 мин", "112°С/30мин", "105°С/60 мин", "100°С/100 мин"-500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 9. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-09" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°С/8 мин", "115°С/15 мин", "112°С/20 мин", "105°С/45 мин", "100°С/60 мин" -500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 10. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-10" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/12 мин", "112°С/15 мин"," 105°С/30 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 11. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-11 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "115°С/10 мин , "112°С/12 мин", "105°С/25 мин", "100°С/45 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 12. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-12 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "112°С/8 мин","105°С/20 мин", "100°С/30 мин - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 13. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-13 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С 121 °С - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 14. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-14 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/30 мин", "110°С/15 мин", "120°С/8 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 15. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-15" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/45 мин", "110°С/20 мин", "120°С/12 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 16. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-16" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/30 мин", "120°С/15 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 17. Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-17" для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "100°С/60 мин", "110°С/60 мин", "120°С/30 мин" - 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Журнал контроля (форма 257/у, Приказ М3 №1030 от 04.10.1980 г.).

РЗН 2018/7109

28.04.2018

АО "Медтест"

32.50.50.000

181260

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)