РЗН 2018/7057
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232620
SyncVision
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностямиI. Состав:
1. Рабочая станция:
- процессор центральный;
- дисплей;
- клавиатура;
- мышь;
- кабель питания.
2. Обеспечение программное предустановленное для получения и обработки медицинских изображений.
3. Расширитель видеосистемы.
4. Мониторы для отображения обработанных изображений в смотровой - не более 4 шт.
5. Джойстик.
6. Трансформатор разделительный.
7. Кабель соединительный.
8. Канал для кабеля.
9. Кабель ЭКГ для системы сбора данных DAQ.
10. Сплиттер для кабеля ЭКГ.
11. Кабели стереофонические - не более 3 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Вывод для кабелей СА, DVI-D M, RapidRun.
2. Направляющие для цифровых кабелей СА, RapidRun, класс Plenum - не более 4 шт.
3. Направляющая для цифрового мультимедийного кабеля СА RapidRun, класс Plenum.
4. Выводы для кабелей СА, DVI-D, RapidRun - не более 2 шт.
5. Коаксиальные видеокабели RG59 CA, с разъёмом BNC, тип M/M,75 Ом - не более 3 шт.
6. Кабель DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
7. Адаптер для кабеля DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
8. Кабели DVI-I на VGA HD15, тип разъема M/M - не более 2 шт.
9. Кабели RG108 с разъемом BNC, сдвоенный AX, тип M/M - не более 2 шт.
10. Кабель DVI-D двухканальный, тип разъема M/M.
11. Переходник с разъемом BNC, тип F/F.
12. Переходник с разъемом BNC, тип M/M.
13. Переходник с разъемом BNC и разъемом RCA, тип M/M.
14. Переходник с разъемом BNC и разъемом Triax, тип F/M.
15. Переходник с тройным разъемом Twinax BNC, тип M/F/F.
16. Усилитель системы распределения комбинированного видеосигнала 1:3.
17. Кабель преобразователя электрического сигнала в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
18. Кабель преобразователя видеосигнала с питанием от USB в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
19. Кабель волоконно-оптический SC класса Plenum.
20. Кабели измерительные отдельные SC, волокно OM1, класса Plenum - не более 3 шт.
21. Преобразователь видеосигнала в отдельный оптический сигнал SC для передачи на приемник DVI.
22. Видеоадаптер сигнала SC на приемник DVI.
23. Видеоадаптер сигнала SC на передатчик DVI.
24. Преобразователь видеосигнала SC на DVI.
25. Усилитель 4-канального распределителя с разъемом DVI-D.
26. Переключатель видеосигналов 4-канальный с разъемом DVI-D.
27. Кабель твинаксиальный ECG/BP.
28. Кабели с разъемом IEC - не более 3 шт.
29. Кабель экранированный соединительный CAT 5E.
30. Аккумулятор.
31. Резервный кабель питания.
РЗН 2018/7057
23.04.2018
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.119
232620