РЗН 2018/7057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностямиI. Состав:
1. Рабочая станция:
- процессор центральный;
- дисплей;
- клавиатура;
- мышь;
- кабель питания.
2. Обеспечение программное предустановленное для получения и обработки медицинских изображений.
3. Расширитель видеосистемы.
4. Мониторы для отображения обработанных изображений в смотровой - не более 4 шт.
5. Джойстик.
6. Трансформатор разделительный.
7. Кабель соединительный.
8. Канал для кабеля.
9. Кабель ЭКГ для системы сбора данных DAQ.
10. Сплиттер для кабеля ЭКГ.
11. Кабели стереофонические - не более 3 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Вывод для кабелей СА, DVI-D M, RapidRun.
2. Направляющие для цифровых кабелей СА, RapidRun, класс Plenum - не более 4 шт.
3. Направляющая для цифрового мультимедийного кабеля СА RapidRun, класс Plenum.
4. Выводы для кабелей СА, DVI-D, RapidRun - не более 2 шт.
5. Коаксиальные видеокабели RG59 CA, с разъёмом BNC, тип M/M,75 Ом - не более 3 шт.
6. Кабель DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
7. Адаптер для кабеля DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
8. Кабели DVI-I на VGA HD15, тип разъема M/M - не более 2 шт.
9. Кабели RG108 с разъемом BNC, сдвоенный AX, тип M/M - не более 2 шт.
10. Кабель DVI-D двухканальный, тип разъема M/M.
11. Переходник с разъемом BNC, тип F/F.
12. Переходник с разъемом BNC, тип M/M.
13. Переходник с разъемом BNC и разъемом RCA, тип M/M.
14. Переходник с разъемом BNC и разъемом Triax, тип F/M.
15. Переходник с тройным разъемом Twinax BNC, тип M/F/F.
16. Усилитель системы распределения комбинированного видеосигнала 1:3.
17. Кабель преобразователя электрического сигнала в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
18. Кабель преобразователя видеосигнала с питанием от USB в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
19. Кабель волоконно-оптический SC класса Plenum.
20. Кабели измерительные отдельные SC, волокно OM1, класса Plenum - не более 3 шт.
21. Преобразователь видеосигнала в отдельный оптический сигнал SC для передачи на приемник DVI.
22. Видеоадаптер сигнала SC на приемник DVI.
23. Видеоадаптер сигнала SC на передатчик DVI.
24. Преобразователь видеосигнала SC на DVI.
25. Усилитель 4-канального распределителя с разъемом DVI-D.
26. Переключатель видеосигналов 4-канальный с разъемом DVI-D.
27. Кабель твинаксиальный ECG/BP.
28. Кабели с разъемом IEC - не более 3 шт.
29. Кабель экранированный соединительный CAT 5E.
30. Аккумулятор.
31. Резервный кабель питания.
1. Рабочая станция:
- процессор центральный;
- дисплей;
- клавиатура;
- мышь;
- кабель питания.
2. Обеспечение программное предустановленное для получения и обработки медицинских изображений.
3. Расширитель видеосистемы.
4. Мониторы для отображения обработанных изображений в смотровой - не более 4 шт.
5. Джойстик.
6. Трансформатор разделительный.
7. Кабель соединительный.
8. Канал для кабеля.
9. Кабель ЭКГ для системы сбора данных DAQ.
10. Сплиттер для кабеля ЭКГ.
11. Кабели стереофонические - не более 3 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Вывод для кабелей СА, DVI-D M, RapidRun.
2. Направляющие для цифровых кабелей СА, RapidRun, класс Plenum - не более 4 шт.
3. Направляющая для цифрового мультимедийного кабеля СА RapidRun, класс Plenum.
4. Выводы для кабелей СА, DVI-D, RapidRun - не более 2 шт.
5. Коаксиальные видеокабели RG59 CA, с разъёмом BNC, тип M/M,75 Ом - не более 3 шт.
6. Кабель DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
7. Адаптер для кабеля DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
8. Кабели DVI-I на VGA HD15, тип разъема M/M - не более 2 шт.
9. Кабели RG108 с разъемом BNC, сдвоенный AX, тип M/M - не более 2 шт.
10. Кабель DVI-D двухканальный, тип разъема M/M.
11. Переходник с разъемом BNC, тип F/F.
12. Переходник с разъемом BNC, тип M/M.
13. Переходник с разъемом BNC и разъемом RCA, тип M/M.
14. Переходник с разъемом BNC и разъемом Triax, тип F/M.
15. Переходник с тройным разъемом Twinax BNC, тип M/F/F.
16. Усилитель системы распределения комбинированного видеосигнала 1:3.
17. Кабель преобразователя электрического сигнала в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
18. Кабель преобразователя видеосигнала с питанием от USB в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
19. Кабель волоконно-оптический SC класса Plenum.
20. Кабели измерительные отдельные SC, волокно OM1, класса Plenum - не более 3 шт.
21. Преобразователь видеосигнала в отдельный оптический сигнал SC для передачи на приемник DVI.
22. Видеоадаптер сигнала SC на приемник DVI.
23. Видеоадаптер сигнала SC на передатчик DVI.
24. Преобразователь видеосигнала SC на DVI.
25. Усилитель 4-канального распределителя с разъемом DVI-D.
26. Переключатель видеосигналов 4-канальный с разъемом DVI-D.
27. Кабель твинаксиальный ECG/BP.
28. Кабели с разъемом IEC - не более 3 шт.
29. Кабель экранированный соединительный CAT 5E.
30. Аккумулятор.
31. Резервный кабель питания.
Номер РУ
РЗН 2018/7057
Дата РУ
23.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26258
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Волкано Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
232620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232620
SyncVision
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностямиI. Состав:
1. Рабочая станция:
- процессор центральный;
- дисплей;
- клавиатура;
- мышь;
- кабель питания.
2. Обеспечение программное предустановленное для получения и обработки медицинских изображений.
3. Расширитель видеосистемы.
4. Мониторы для отображения обработанных изображений в смотровой - не более 4 шт.
5. Джойстик.
6. Трансформатор разделительный.
7. Кабель соединительный.
8. Канал для кабеля.
9. Кабель ЭКГ для системы сбора данных DAQ.
10. Сплиттер для кабеля ЭКГ.
11. Кабели стереофонические - не более 3 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Вывод для кабелей СА, DVI-D M, RapidRun.
2. Направляющие для цифровых кабелей СА, RapidRun, класс Plenum - не более 4 шт.
3. Направляющая для цифрового мультимедийного кабеля СА RapidRun, класс Plenum.
4. Выводы для кабелей СА, DVI-D, RapidRun - не более 2 шт.
5. Коаксиальные видеокабели RG59 CA, с разъёмом BNC, тип M/M,75 Ом - не более 3 шт.
6. Кабель DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
7. Адаптер для кабеля DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
8. Кабели DVI-I на VGA HD15, тип разъема M/M - не более 2 шт.
9. Кабели RG108 с разъемом BNC, сдвоенный AX, тип M/M - не более 2 шт.
10. Кабель DVI-D двухканальный, тип разъема M/M.
11. Переходник с разъемом BNC, тип F/F.
12. Переходник с разъемом BNC, тип M/M.
13. Переходник с разъемом BNC и разъемом RCA, тип M/M.
14. Переходник с разъемом BNC и разъемом Triax, тип F/M.
15. Переходник с тройным разъемом Twinax BNC, тип M/F/F.
16. Усилитель системы распределения комбинированного видеосигнала 1:3.
17. Кабель преобразователя электрического сигнала в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
18. Кабель преобразователя видеосигнала с питанием от USB в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
19. Кабель волоконно-оптический SC класса Plenum.
20. Кабели измерительные отдельные SC, волокно OM1, класса Plenum - не более 3 шт.
21. Преобразователь видеосигнала в отдельный оптический сигнал SC для передачи на приемник DVI.
22. Видеоадаптер сигнала SC на приемник DVI.
23. Видеоадаптер сигнала SC на передатчик DVI.
24. Преобразователь видеосигнала SC на DVI.
25. Усилитель 4-канального распределителя с разъемом DVI-D.
26. Переключатель видеосигналов 4-канальный с разъемом DVI-D.
27. Кабель твинаксиальный ECG/BP.
28. Кабели с разъемом IEC - не более 3 шт.
29. Кабель экранированный соединительный CAT 5E.
30. Аккумулятор.
31. Резервный кабель питания.
РЗН 2018/7057
21.10.2021
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.130
232620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)