РЗН 2018/7054

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7054

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

171710

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 1. Комплект операционный для хирургии катаракты

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 10. Комплект операционный 8.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 11. Комплект операционный 9.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 12. Комплект операционный 9.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 13. Комплект операционный 10.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 14. Комплект операционный 8.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 15. Комплект операционный 9.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 16. Комплект операционный 9.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 17. Комплект операционный 10.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 18. Комплект операционный 8.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 19. Комплект операционный 9.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 2. Комплект операционный 8.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели)

Таблица пуста

171710

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 20. Комплект операционный 9.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 21. Комплект операционный 10.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 22. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 23. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 24. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 25. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 26. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции полная и сквозная кератопластика)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 27. Комплект операционный SLIM для хирургии катаракты в составе.

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 28. Комплект операционный SLIM 8.5 мм для хирургии роговицы в составе.

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 29. Комплект операционный SLIM 9.0 мм для хирургии роговицы в составе.

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 3. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели)

Таблица пуста

171710

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 30. Комплект операционный SLIM 9.5 мм для хирургии роговицы в составе.

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 31. Комплект операционный SLIM 10.0 мм для хирургии роговицы в составе.

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 4. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе:

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 5. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 6. Комплект операционный 8.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 7. Комплект операционный 9.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 8. Комплект операционный 9.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

Таблица пуста

171710

«Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV»: 9. Комплект операционный 10.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDVв вариантах исполнения: 1. Комплект операционный для хирургии катаракты в составе: 1.1. Интерфейс пациента жидкостной. 1.2. Футляр рукоятки защитный. 1.3. Трубка вакуумная. 1.4. Чехол стерильный - 4 шт. 2. Комплект операционный 8.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 2.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 2.2. Футляр рукоятки защитный. 2.3. Трубка вакуумная. 2.4. Чехол стерильный для базовой станции. 3. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 3.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 3.2. Футляр рукоятки защитный. 3.3. Трубка вакуумная. 3.4. Чехол стерильный для базовой станции. 4. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 4.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 4.2. Футляр рукоятки защитный. 4.3. Трубка вакуумная. 4.4. Чехол стерильный для базовой станции. 5. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 5.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 5.2. Футляр рукоятки защитный. 5.3. Трубка вакуумная. 5.4. Чехол стерильный для базовой станции. 6. Комплект операционный 8.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 6.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 6.2. Футляр рукоятки защитный. 6.3. Трубка вакуумная. 6.4. Прокладка защитная - 2 шт. 6.5. Чехол стерильный для базовой станции. 7. Комплект операционный 9.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 7.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 7.2. Футляр рукоятки защитный. 7.3. Трубка вакуумная. 7.4. Прокладка защитная - 2 шт. 7.5. Чехол стерильный для базовой станции. 8. Комплект операционный 9.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 8.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 8.2. Футляр рукоятки защитный. 8.3. Трубка вакуумная. 8.4. Прокладка защитная - 2 шт. 8.5. Чехол стерильный для базовой станции. 9. Комплект операционный 10.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 9.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 9.2. Футляр рукоятки защитный. 9.3. Трубка вакуумная. 9.4. Прокладка защитная - 2 шт. 9.5. Чехол стерильный для базовой станции. 10. Комплект операционный 8.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 10.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 10.2. Футляр рукоятки защитный. 10.3. Трубка вакуумная. 10.4. Прокладка защитная - 2 шт. 10.5. Чехол стерильный для базовой станции. 11. Комплект операционный 9.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 11.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 11.2. Футляр рукоятки защитный. 11.3. Трубка вакуумная. 11.4. Прокладка защитная - 2 шт. 11.5. Чехол стерильный для базовой станции. 12. Комплект операционный 9.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 12.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 12.2. Футляр рукоятки защитный. 12.3. Трубка вакуумная. 12.4. Прокладка защитная - 2 шт. 12.5. Чехол стерильный для базовой станции. 13. Комплект операционный 10.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 13.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Прокладка защитная - 2 шт. 13.5. Чехол стерильный для базовой станции. 14. Комплект операционный 8.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 14.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 14.2. Футляр рукоятки защитный. 14.3. Трубка вакуумная. 14.4. Прокладка защитная - 2 шт. 14.5. Чехол стерильный для базовой станции. 15. Комплект операционный 9.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 15.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 15.2. Футляр рукоятки защитный. 15.3. Трубка вакуумная. 15.4. Прокладка защитная - 2 шт. 15.5. Чехол стерильный для базовой станции. 16. Комплект операционный 9.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 16.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 16.2. Футляр рукоятки защитный. 16.3. Трубка вакуумная. 16.4. Прокладка защитная - 2 шт. 16.5. Чехол стерильный для базовой станции. 17. Комплект операционный 10.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 17.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 17.2. Футляр рукоятки защитный. 17.3. Трубка вакуумная. 17.4. Прокладка защитная - 2 шт. 17.5. Чехол стерильный для базовой станции. 18. Комплект операционный 8.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 18.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 18.2. Футляр рукоятки защитный. 18.3. Трубка вакуумная. 18.4. Прокладка защитная - 2 шт. 18.5. Чехол стерильный для базовой станции. 19. Комплект операционный 9.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 19.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 19.2. Футляр рукоятки защитный. 19.3. Трубка вакуумная. 19.4. Прокладка защитная - 2 шт. 19.5. Чехол стерильный для базовой станции. 20. Комплект операционный 9.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 20.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 20.2. Футляр рукоятки защитный. 20.3. Трубка вакуумная. 20.4. Прокладка защитная - 2 шт. 20.5. Чехол стерильный для базовой станции. 21. Комплект операционный 10.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 21.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 21.2. Футляр рукоятки защитный. 21.3. Трубка вакуумная. 21.4. Прокладка защитная - 2 шт. 21.5. Чехол стерильный для базовой станции. 22. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе: 22.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 22.2. Футляр рукоятки защитный. 22.3. Трубка вакуумная. 22.4. Прокладка защитная - 2 шт. 22.5. Чехол стерильный для базовой станции. 23. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе: 23.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 23.2. Футляр рукоятки защитный. 23.3. Трубка вакуумная. 23.4. Прокладка защитная - 2 шт. 23.5. Чехол стерильный для базовой станции. 24. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе: 24.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 24.2. Футляр рукоятки защитный. 24.3. Трубка вакуумная. 24.4. Прокладка защитная - 2 шт. 24.5. Чехол стерильный для базовой станции. 25. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы) в составе: 25.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 25.2. Футляр рукоятки защитный. 25.3. Трубка вакуумная. 25.4. Прокладка защитная - 2 шт. 25.5. Чехол стерильный для базовой станции. 26. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции полная и сквозная кератопластика) в составе: 26.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 26.2. Футляр рукоятки защитный. 26.3. Трубка вакуумная. 26.4. Прокладка защитная - 2 шт. 26.5. Чехол стерильный для базовой станции.

РЗН 2018/7054

23.04.2018

ООО "ФЕМТОМЕД"

32.50.13.190

171710

Развернуть