РЗН 2018/7054
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDVв вариантах исполнения:
1. Комплект операционный для хирургии катаракты в составе:
1.1. Интерфейс пациента жидкостной.
1.2. Футляр рукоятки защитный.
1.3. Трубка вакуумная.
1.4. Чехол стерильный - 4 шт.
2. Комплект операционный 8.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе:
2.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
2.2. Футляр рукоятки защитный.
2.3. Трубка вакуумная.
2.4. Чехол стерильный для базовой станции.
3. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе:
3.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
3.2. Футляр рукоятки защитный.
3.3. Трубка вакуумная.
3.4. Чехол стерильный для базовой станции.
4. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе:
4.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
4.2. Футляр рукоятки защитный.
4.3. Трубка вакуумная.
4.4. Чехол стерильный для базовой станции.
5. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе:
5.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
5.2. Футляр рукоятки защитный.
5.3. Трубка вакуумная.
5.4. Чехол стерильный для базовой станции.
6. Комплект операционный 8.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
6.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
6.2. Футляр рукоятки защитный.
6.3. Трубка вакуумная.
6.4. Прокладка защитная - 2 шт.
6.5. Чехол стерильный для базовой станции.
7. Комплект операционный 9.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
7.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
7.2. Футляр рукоятки защитный.
7.3. Трубка вакуумная.
7.4. Прокладка защитная - 2 шт.
7.5. Чехол стерильный для базовой станции.
8. Комплект операционный 9.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
8.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
8.2. Футляр рукоятки защитный.
8.3. Трубка вакуумная.
8.4. Прокладка защитная - 2 шт.
8.5. Чехол стерильный для базовой станции.
9. Комплект операционный 10.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
9.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
9.2. Футляр рукоятки защитный.
9.3. Трубка вакуумная.
9.4. Прокладка защитная - 2 шт.
9.5. Чехол стерильный для базовой станции.
10. Комплект операционный 8.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
10.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
10.2. Футляр рукоятки защитный.
10.3. Трубка вакуумная.
10.4. Прокладка защитная - 2 шт.
10.5. Чехол стерильный для базовой станции.
11. Комплект операционный 9.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
11.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
11.2. Футляр рукоятки защитный.
11.3. Трубка вакуумная.
11.4. Прокладка защитная - 2 шт.
11.5. Чехол стерильный для базовой станции.
12. Комплект операционный 9.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
12.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
12.2. Футляр рукоятки защитный.
12.3. Трубка вакуумная.
12.4. Прокладка защитная - 2 шт.
12.5. Чехол стерильный для базовой станции.
13. Комплект операционный 10.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
13.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
13.2. Футляр рукоятки защитный.
13.3. Трубка вакуумная.
13.4. Прокладка защитная - 2 шт.
13.5. Чехол стерильный для базовой станции.
14. Комплект операционный 8.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
14.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
14.2. Футляр рукоятки защитный.
14.3. Трубка вакуумная.
14.4. Прокладка защитная - 2 шт.
14.5. Чехол стерильный для базовой станции.
15. Комплект операционный 9.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
15.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
15.2. Футляр рукоятки защитный.
15.3. Трубка вакуумная.
15.4. Прокладка защитная - 2 шт.
15.5. Чехол стерильный для базовой станции.
16. Комплект операционный 9.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
16.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
16.2. Футляр рукоятки защитный.
16.3. Трубка вакуумная.
16.4. Прокладка защитная - 2 шт.
16.5. Чехол стерильный для базовой станции.
17. Комплект операционный 10.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
17.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
17.2. Футляр рукоятки защитный.
17.3. Трубка вакуумная.
17.4. Прокладка защитная - 2 шт.
17.5. Чехол стерильный для базовой станции.
18. Комплект операционный 8.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
18.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
18.2. Футляр рукоятки защитный.
18.3. Трубка вакуумная.
18.4. Прокладка защитная - 2 шт.
18.5. Чехол стерильный для базовой станции.
19. Комплект операционный 9.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
19.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
19.2. Футляр рукоятки защитный.
19.3. Трубка вакуумная.
19.4. Прокладка защитная - 2 шт.
19.5. Чехол стерильный для базовой станции.
20. Комплект операционный 9.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
20.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
20.2. Футляр рукоятки защитный.
20.3. Трубка вакуумная.
20.4. Прокладка защитная - 2 шт.
20.5. Чехол стерильный для базовой станции.
21. Комплект операционный 10.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
21.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
21.2. Футляр рукоятки защитный.
21.3. Трубка вакуумная.
21.4. Прокладка защитная - 2 шт.
21.5. Чехол стерильный для базовой станции.
22. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе:
22.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
22.2. Футляр рукоятки защитный.
22.3. Трубка вакуумная.
22.4. Прокладка защитная - 2 шт.
22.5. Чехол стерильный для базовой станции.
23. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе:
23.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
23.2. Футляр рукоятки защитный.
23.3. Трубка вакуумная.
23.4. Прокладка защитная - 2 шт.
23.5. Чехол стерильный для базовой станции.
24. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе:
24.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
24.2. Футляр рукоятки защитный.
24.3. Трубка вакуумная.
24.4. Прокладка защитная - 2 шт.
24.5. Чехол стерильный для базовой станции.
25. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы) в составе:
25.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
25.2. Футляр рукоятки защитный.
25.3. Трубка вакуумная.
25.4. Прокладка защитная - 2 шт.
25.5. Чехол стерильный для базовой станции.
26. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции полная и сквозная кератопластика) в составе:
26.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
26.2. Футляр рукоятки защитный.
26.3. Трубка вакуумная.
26.4. Прокладка защитная - 2 шт.
26.5. Чехол стерильный для базовой станции.
1. Комплект операционный для хирургии катаракты в составе:
1.1. Интерфейс пациента жидкостной.
1.2. Футляр рукоятки защитный.
1.3. Трубка вакуумная.
1.4. Чехол стерильный - 4 шт.
2. Комплект операционный 8.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе:
2.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
2.2. Футляр рукоятки защитный.
2.3. Трубка вакуумная.
2.4. Чехол стерильный для базовой станции.
3. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе:
3.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
3.2. Футляр рукоятки защитный.
3.3. Трубка вакуумная.
3.4. Чехол стерильный для базовой станции.
4. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе:
4.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
4.2. Футляр рукоятки защитный.
4.3. Трубка вакуумная.
4.4. Чехол стерильный для базовой станции.
5. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе:
5.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
5.2. Футляр рукоятки защитный.
5.3. Трубка вакуумная.
5.4. Чехол стерильный для базовой станции.
6. Комплект операционный 8.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
6.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
6.2. Футляр рукоятки защитный.
6.3. Трубка вакуумная.
6.4. Прокладка защитная - 2 шт.
6.5. Чехол стерильный для базовой станции.
7. Комплект операционный 9.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
7.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
7.2. Футляр рукоятки защитный.
7.3. Трубка вакуумная.
7.4. Прокладка защитная - 2 шт.
7.5. Чехол стерильный для базовой станции.
8. Комплект операционный 9.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
8.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
8.2. Футляр рукоятки защитный.
8.3. Трубка вакуумная.
8.4. Прокладка защитная - 2 шт.
8.5. Чехол стерильный для базовой станции.
9. Комплект операционный 10.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
9.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
9.2. Футляр рукоятки защитный.
9.3. Трубка вакуумная.
9.4. Прокладка защитная - 2 шт.
9.5. Чехол стерильный для базовой станции.
10. Комплект операционный 8.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
10.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
10.2. Футляр рукоятки защитный.
10.3. Трубка вакуумная.
10.4. Прокладка защитная - 2 шт.
10.5. Чехол стерильный для базовой станции.
11. Комплект операционный 9.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
11.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
11.2. Футляр рукоятки защитный.
11.3. Трубка вакуумная.
11.4. Прокладка защитная - 2 шт.
11.5. Чехол стерильный для базовой станции.
12. Комплект операционный 9.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
12.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
12.2. Футляр рукоятки защитный.
12.3. Трубка вакуумная.
12.4. Прокладка защитная - 2 шт.
12.5. Чехол стерильный для базовой станции.
13. Комплект операционный 10.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
13.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
13.2. Футляр рукоятки защитный.
13.3. Трубка вакуумная.
13.4. Прокладка защитная - 2 шт.
13.5. Чехол стерильный для базовой станции.
14. Комплект операционный 8.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
14.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
14.2. Футляр рукоятки защитный.
14.3. Трубка вакуумная.
14.4. Прокладка защитная - 2 шт.
14.5. Чехол стерильный для базовой станции.
15. Комплект операционный 9.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
15.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
15.2. Футляр рукоятки защитный.
15.3. Трубка вакуумная.
15.4. Прокладка защитная - 2 шт.
15.5. Чехол стерильный для базовой станции.
16. Комплект операционный 9.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
16.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
16.2. Футляр рукоятки защитный.
16.3. Трубка вакуумная.
16.4. Прокладка защитная - 2 шт.
16.5. Чехол стерильный для базовой станции.
17. Комплект операционный 10.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
17.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
17.2. Футляр рукоятки защитный.
17.3. Трубка вакуумная.
17.4. Прокладка защитная - 2 шт.
17.5. Чехол стерильный для базовой станции.
18. Комплект операционный 8.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
18.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
18.2. Футляр рукоятки защитный.
18.3. Трубка вакуумная.
18.4. Прокладка защитная - 2 шт.
18.5. Чехол стерильный для базовой станции.
19. Комплект операционный 9.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
19.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
19.2. Футляр рукоятки защитный.
19.3. Трубка вакуумная.
19.4. Прокладка защитная - 2 шт.
19.5. Чехол стерильный для базовой станции.
20. Комплект операционный 9.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
20.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
20.2. Футляр рукоятки защитный.
20.3. Трубка вакуумная.
20.4. Прокладка защитная - 2 шт.
20.5. Чехол стерильный для базовой станции.
21. Комплект операционный 10.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе:
21.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
21.2. Футляр рукоятки защитный.
21.3. Трубка вакуумная.
21.4. Прокладка защитная - 2 шт.
21.5. Чехол стерильный для базовой станции.
22. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе:
22.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
22.2. Футляр рукоятки защитный.
22.3. Трубка вакуумная.
22.4. Прокладка защитная - 2 шт.
22.5. Чехол стерильный для базовой станции.
23. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе:
23.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
23.2. Футляр рукоятки защитный.
23.3. Трубка вакуумная.
23.4. Прокладка защитная - 2 шт.
23.5. Чехол стерильный для базовой станции.
24. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе:
24.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
24.2. Футляр рукоятки защитный.
24.3. Трубка вакуумная.
24.4. Прокладка защитная - 2 шт.
24.5. Чехол стерильный для базовой станции.
25. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы) в составе:
25.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
25.2. Футляр рукоятки защитный.
25.3. Трубка вакуумная.
25.4. Прокладка защитная - 2 шт.
25.5. Чехол стерильный для базовой станции.
26. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции полная и сквозная кератопластика) в составе:
26.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
26.2. Футляр рукоятки защитный.
26.3. Трубка вакуумная.
26.4. Прокладка защитная - 2 шт.
26.5. Чехол стерильный для базовой станции.
Номер РУ
РЗН 2018/7054
Дата РУ
23.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26758
Заявитель
ООО "ФЕМТОМЕД"
Фактический адрес заявителя
119590, Россия, г. Москва, МЖД Киевское, 5-й км., д. 1, стр. 1;2, комната 16
Юридический адрес заявителя
119590, Россия, г. Москва, МЖД Киевское, 5-й км., д. 1, стр. 1;2, комната 16
Изготовитель
"СИЕ АГ, Суржикал Инструмент Энжинеринг"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, SIE AG, Surgical Instrument Engineering, Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, SIE AG, Surgical Instrument Engineering, Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
171710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIE AG, Surgical Instrument Engineering, Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера се-рии Femto LDV в вариантах исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
1.Комплект операционный для хирургии катаракты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
2.Комплект операционный 8.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
3. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
4. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
5. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
6. Комплект операционный 8.5 мм. 90 мкм. для хирургии роговицы (опе-рации LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
7. Комплект операционный 9.0 мм. 90 мкм. для хирургии роговицы (опе-рации LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
8.Комплект операционный 9.5 мм. 90 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
9.Комплект операционный 10.0 мм. 90 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
10 Комплект операционный 8.5 мм. 100 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
11. Комплект операционный 9.0 мм. 100 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
12. Комплект операционный 9.5 мм. 100 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
13. Комплект операционный 10.0 мм. 100 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
14. Комплект операционный 8.5 мм. 110 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
15. Комплект операционный 9.0 мм. 110 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
16. Комплект операционный 9.5 мм. 110 мкм. для хирургии роговицы (оцерации LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Комплект операционный 10.0 мм. 110 мкм. для хирургии роговицы (опе-рации LASIK).
18.Комплект операционный 8.5 мм. 140 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
I9. Комплект операционный 9.0 мм. 140 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK).
20. Комплект операционный 9.5 мм. 140 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
21.Комплект операционный 10.0 мм. 140 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
22. Комплект операционный 9.0 мм. для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM LASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
23. Комплект операционный 9.5 мм. для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIMLASIK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
24. Комплект операционный 10.0 мм. для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIMLASIK) .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
25. Комплект операционный 10.0 мм. для хирургии роговицы (операции интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
26. Комплект операционный 10.0 мм. для хирургии роговицы (операции полная и сквозная кератопластика).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDVв вариантах исполнения:
1. Комплект операционный для хирургии катаракты.
1.1. Интерфейс пациента жидкостной - 1 шт.
1.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
1.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
1.4. Чехол стерильный - 4 шт.
2. Комплект операционный 8.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели).
2.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм - 1 шт.
2.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
2.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
2.4. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
3. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели).
3.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм - 1 шт.
3.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
3.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
3.4. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
4. Набор операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели).
4.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм - 1 шт.
4.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
4.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
4.4. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
5. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели).
5.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм - 1 шт.
5.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
5.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
5.4. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
6. Комплект операционный 8.5 мм 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
6.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм - 1 шт.
6.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
6.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
6.4. Прокладка защитная - 2 шт.
6.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
7. Комплект операционный 9.0 мм 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
7.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм - 1 шт.
7.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
7.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
7.4. Прокладка защитная - 2 шт.
7.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
8. Комплект операционный 9.5 мм 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
8.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм - 1 шт.
8.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
8.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
8.4. Прокладка защитная - 2 шт.
8.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
9. Комплект операционный 10.0 мм 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
9.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм - 1 шт.
9.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
9.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
9.4. Прокладка защитная - 2 шт.
9.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
10. Комплект операционный 8.5 мм 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
10.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм - 1 шт.
10.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
10.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
10.4. Прокладка защитная - 2 шт.
10.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
11. Комплект операционный 9.0 мм 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
11.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм - 1 шт.
11.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
11.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
11.4. Прокладка защитная - 2 шт.
11.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
12. Комплект операционный 9.5 мм 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
12.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм - 1 шт.
12.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
12.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
12.4. Прокладка защитная - 2 шт.
12.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
13. Комплект операционный 10.0 мм 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
13.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм - 1 шт.
13.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
13.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
13.4. Прокладка защитная - 2 шт.
13.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
14. Комплект операционный 8.5 мм 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
14.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм - 1 шт.
14.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
14.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
14.4. Прокладка защитная - 2 шт.
14.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
15. Комплект операционный 9.0 мм 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
15.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм - 1 шт.
15.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
15.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
15.4. Прокладка защитная - 2 шт.
15.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
16. Комплект операционный 9.5 мм 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
16.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм - 1 шт.
16.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
16.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
16.4. Прокладка защитная - 2 шт.
16.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
17. Комплект операционный 10.0 мм 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
17.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм - 1 шт.
17.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
17.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
17.4. Прокладка защитная - 2 шт.
17.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
18. Комплект операционный 8.5 мм 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
18.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм - 1 шт.
18.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
18.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
18.4. Прокладка защитная - 2 шт.
18.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
19. Комплект операционный 9.0 мм 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
19.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм - 1 шт.
19.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
19.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
19.4. Прокладка защитная - 2 шт.
19.5. Чехол стерильный для базовой станции- 1 шт.
20. Комплект операционный 9.5 мм 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
20.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм - 1 шт.
20.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
20.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
20.4. Прокладка защитная - 2 шт.
20.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
21. Комплект операционный 10.0 мм 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK).
21.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм - 1 шт.
21.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
21.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
21.4. Прокладка защитная - 2 шт.
21.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
22. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK).
22.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм - 1 шт.
22.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
22.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
22.4. Прокладка защитная - 2 шт.
22.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
23. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK).
23.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм - 1 шт.
23.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
23.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
23.4. Прокладка защитная - 2 шт.
23.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
24. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK).
24.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм - 1 шт.
24.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
24.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
24.4. Прокладка защитная - 2 шт.
24.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
25. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы).
25.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм - 1 шт.
25.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
25.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
25.4. Прокладка защитная - 2 шт.
25.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
26. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции полная и сквозная кератопластика).
26.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм - 1 шт.
26.2. Футляр рукоятки защитный - 1 шт.
26.3. Трубка вакуумная - 1 шт.
26.4. Прокладка защитная - 2 шт.
26.5. Чехол стерильный для базовой станции - 1 шт.
27.Комплект операционный SLIM для хирургии катаракты в составе:
27.1. Интерфейс пациента жидкостной.
27.2. Футляр рукоятки защитный.
27.3. Трубка вакуумная.
27.4. Набор чехлов в составе:
- чехол для базовой станции - 2 шт.;
- чехол для сочлененного рычага и кабелей - 1 шт.
28. Комплект операционный SLIM 8.5 мм для хирургии роговицы в составе:
28.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм.
28.2. Футляр рукоятки защитный.
28.3. Трубка вакуумная.
28.4. Чехол для базовой станции.
29. Комплект операционный SLIM 9.0 мм для хирургии роговицы в составе:
29.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм.
29.2. Футляр рукоятки защитный.
29.3. Трубка вакуумная.
29.4. Чехол для базовой станции.
30. Комплект операционный SLIM 9.5 мм для хирургии роговицы в составе:
30.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм.
30.2. Футляр рукоятки защитный.
30.3. Трубка вакуумная.
30.4. Чехол для базовой станции.
31. Комплект операционный SLIM 10.0 мм для хирургии роговицы в составе:
31.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм.
31.2. Футляр рукоятки защитный.
31.3. Трубка вакуумная.
31.4. Чехол для базовой станции.
РЗН 2018/7054
07.03.2023
ООО "ФЕМТОМЕД"
32.50.13.190
171710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)