РЗН 2018/7053

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7053

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

301790

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301790

Протез синовиальной жидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL): 1. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 0,8% шприц готовый к применению, наполненный раствором гиалуроната натрия 16 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы.

Таблица пуста

301790

Протез синовиальной жидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL): 2. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 1,6% шприц готовый к применению, наполненный раствором гиалуроната натрия 32 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы.

Таблица пуста

301790

Протез синовиальной жидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL): 3. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 2% шприц готовый к применению, наполненный раствором гиалуроната натрия 50 мг/2,5 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Протез синовиальной жидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL)I. Варианты исполнения: 1. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 0,8% шприц готовый к применению, наполненный с раствором гиалуроната натрия 16 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы. 2. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 1,6% шприц готовый к применению, наполненный с раствором гиалуроната натрия 32 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы. 3. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 2% шприц готовый к црименению,наполненный с раствором гиалуроната натрия 50 мг/2,5 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы. II. Состав: 1. Шприц с имплантатом одного из вариантов исполнения - 1 шт. 2. Блистерная упаковка - 1 шт. 3. Наклейка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт.

РЗН 2018/7053

24.04.2018

ООО "Си Эс Си ЛТД"

32.50.22.190

301790

Развернуть