РЗН 2018/6984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
142860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142860
Резектоскоп биполярный PLASMALOOP
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Резектоскоп биполярный PLASMALOOPв составе:
1. Электрод биполярный - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Электрод в форме петли, угловой 90°, 86700002.
1.2. Электрод в форме петли, угловой 60°, 86700004.
1.3. Электрод в форме петли 0°, 86700006.
1.4. Электрод в форме ножа, 86700012.
1.5. Электрод в форме шара, 86700014.
1.6. Электрод в форме ролика, 86700016.
2. Рабочий элемент, пассивный, биполярный 86710001 или Рабочий элемент, активный, биполярный 86710002.
3. Тубус с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости неповоротный, 24 Fr, 86710034;
или Тубус с одной соединительной трубкой и краном для подачи жидкости, неповоротный, 24 Fr, 86710036;
или Внешняя трубка тубуса с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости, поворотная, 27 Fr, 86710038 и внутренняя; Трубка тубуса с керамическим наконечником, поворотная, 24 Fr, 86710039.
4. Обтуратор, 86710037.
5. Цистоскоп диаметром 4 мм - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 30°/70°, автоклавируемый, 30-0564-00.
5.2. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 0°, автоклавируемый, 30-0567-00.
5.3. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 12°/60°, автоклавируемый, 30-0681-00.
6. Кабель биполярный (при необходиомости), в вариантах исполнения:
6.1. Штекер 2-Banana длиной 3 м, 80100081.
6.2. Штекер 2-Banana длиной 5 м, 80100085.
6.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266.
6.4. Штекер совместимый с генератором Erbe MF (только для PLASMALOOP) длиной 4 м, 80100105.
6.5. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 3 м, 80100083.
6.6. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 5 м, 80100087.
6.7. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 3 м, 80100084.
6.8. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 5 м, 80100088.
РЗН 2018/6984
02.04.2018
ООО "БОЗОН"
32.50.13.190
142860