РЗН 2018/6984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Резектоскоп биполярный PLASMALOOPв составе:
1. Электрод биполярный - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Электрод в форме петли, угловой 90°, 86700002.
1.2. Электрод в форме петли, угловой 60°, 86700004.
1.3. Электрод в форме петли 0°, 86700006.
1.4. Электрод в форме ножа, 86700012.
1.5. Электрод в форме шара, 86700014.
1.6. Электрод в форме ролика, 86700016.
2. Рабочий элемент, пассивный, биполярный 86710001 или Рабочий элемент, активный, биполярный 86710002.
3. Тубус с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости неповоротный, 24 Fr, 86710034;
или Тубус с одной соединительной трубкой и краном для подачи жидкости, неповоротный, 24 Fr, 86710036;
или Внешняя трубка тубуса с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости, поворотная, 27 Fr, 86710038 и внутренняя; Трубка тубуса с керамическим наконечником, поворотная, 24 Fr, 86710039.
4. Обтуратор, 86710037.
5. Цистоскоп диаметром 4 мм - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 30°/70°, автоклавируемый, 30-0564-00.
5.2. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 0°, автоклавируемый, 30-0567-00.
5.3. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 12°/60°, автоклавируемый, 30-0681-00.
6. Кабель биполярный (при необходиомости), в вариантах исполнения:
6.1. Штекер 2-Banana длиной 3 м, 80100081.
6.2. Штекер 2-Banana длиной 5 м, 80100085.
6.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266.
6.4. Штекер совместимый с генератором Erbe MF (только для PLASMALOOP) длиной 4 м, 80100105.
6.5. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 3 м, 80100083.
6.6. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 5 м, 80100087.
6.7. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 3 м, 80100084.
6.8. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 5 м, 80100088.
1. Электрод биполярный - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Электрод в форме петли, угловой 90°, 86700002.
1.2. Электрод в форме петли, угловой 60°, 86700004.
1.3. Электрод в форме петли 0°, 86700006.
1.4. Электрод в форме ножа, 86700012.
1.5. Электрод в форме шара, 86700014.
1.6. Электрод в форме ролика, 86700016.
2. Рабочий элемент, пассивный, биполярный 86710001 или Рабочий элемент, активный, биполярный 86710002.
3. Тубус с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости неповоротный, 24 Fr, 86710034;
или Тубус с одной соединительной трубкой и краном для подачи жидкости, неповоротный, 24 Fr, 86710036;
или Внешняя трубка тубуса с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости, поворотная, 27 Fr, 86710038 и внутренняя; Трубка тубуса с керамическим наконечником, поворотная, 24 Fr, 86710039.
4. Обтуратор, 86710037.
5. Цистоскоп диаметром 4 мм - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 30°/70°, автоклавируемый, 30-0564-00.
5.2. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 0°, автоклавируемый, 30-0567-00.
5.3. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 12°/60°, автоклавируемый, 30-0681-00.
6. Кабель биполярный (при необходиомости), в вариантах исполнения:
6.1. Штекер 2-Banana длиной 3 м, 80100081.
6.2. Штекер 2-Banana длиной 5 м, 80100085.
6.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266.
6.4. Штекер совместимый с генератором Erbe MF (только для PLASMALOOP) длиной 4 м, 80100105.
6.5. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 3 м, 80100083.
6.6. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 5 м, 80100087.
6.7. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 3 м, 80100084.
6.8. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 5 м, 80100088.
Номер РУ
РЗН 2018/6984
Дата РУ
02.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26398
Заявитель
ООО "БОЗОН"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Изготовитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
142860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany.
2. InnoView GmbH, Am Laidhölzle 1, 79224 Umkirch, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142860
Резектоскоп биполярный PLASMALOOP, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Резектоскоп биполярный PLASMALOOPв составе:
1. Электрод биполярный - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Электрод в форме петли, угловой 90°, 86700002.
1.2. Электрод в форме петли, угловой 60°, 86700004.
1.3. Электрод в форме петли 0°, 86700006.
1.4. Электрод в форме ножа, 86700012.
1.5. Электрод в форме шара, 86700014.
1.6. Электрод в форме ролика, 86700016.
1.7. Электрод в форме большой петли, угловой 90°, 86700008.
1.8. Электрод в форме большой петли, угловой 60°, 86700010.
2. Рабочий элемент, пассивный, биполярный 86710001 или Рабочий элемент, активный, биполярный 86710002.
3. Тубус с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости неповоротный, 24 Fr, 86710034; или Тубус с одной соединительной трубкой и краном для подачи жидкости, неповоротный, 24 Fr, 86710036; или Внешняя трубка тубуса с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости, поворотная, 26 Fr, 86710038 и внутренняя; Трубка тубуса с керамическим наконечником, поворотная, 24 Fr, 86710039.
4. Обтуратор, 86710037. (при необходимости).
5. Цистоскоп диаметром 4 мм - не более 100 шт. (при необходиомости), в вариантах исполнения:
5.1. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 30°/70°, автоклавируемый, 30-0564-00. 5.2. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 0°, автоклавируемый, 30-0567-00.
5.3. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 12°/60°, автоклавируемый, 30-0681-00.
6. Кабель биполярный (при необходиомости), в вариантах исполнения:
6.1. Штекер 2-Banana длиной 3 м, 80100081.
6.2. Штекер 2-Banana длиной 5 м, 80100085.
6.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266.
6.4. Штекер совместимый с генератором Erbe MF (только для PLASMALOOP) длиной 4 м, 80100105.
6.5. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 3 м, 80100083.
6.6. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 5 м, 80100087.
6.7. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 3 м, 80100084.
6.8. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 5 м, 80100088.
РЗН 2018/6984
21.12.2022
ООО "БОЗОН"
26.60.12.126
142860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)