РЗН 2018/6973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации "О-комплекс Сальмонелла РПГА" по ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017I. Состав.
1. Набор реагентов в составе:
1.1. Тест-эритроциты (ТЭ) - 1 фл. (9,0 мл).
1.2. Контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (5,0 мл).
1.3. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (20 мл).
1.4. Контрольный положительный образец (К+А) - 1 фл. (0,25 мл).
1.5. Контрольный положительный образец (К+В) - 1 фл. (0,25 мл).
1.6. Контрольный положительный образец (К+С1) - 1 фл. (0,25 мл).
1.7. Контрольный положительный образец (К+С2) - 1 фл. (0,25 мл).
1.8. Контрольный положительный образец (К+D) - 1 фл. (0,25 мл).
1.9. Контрольный положительный образец (К+E) - 1 фл. (0,25 мл).
1.10. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,25 мл).
1.20. Планшет для микротитрования - 2 шт.
2. Инструкция.
3. Паспорт.
II. Принадлежности.
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
1. Набор реагентов в составе:
1.1. Тест-эритроциты (ТЭ) - 1 фл. (9,0 мл).
1.2. Контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (5,0 мл).
1.3. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (20 мл).
1.4. Контрольный положительный образец (К+А) - 1 фл. (0,25 мл).
1.5. Контрольный положительный образец (К+В) - 1 фл. (0,25 мл).
1.6. Контрольный положительный образец (К+С1) - 1 фл. (0,25 мл).
1.7. Контрольный положительный образец (К+С2) - 1 фл. (0,25 мл).
1.8. Контрольный положительный образец (К+D) - 1 фл. (0,25 мл).
1.9. Контрольный положительный образец (К+E) - 1 фл. (0,25 мл).
1.10. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,25 мл).
1.20. Планшет для микротитрования - 2 шт.
2. Инструкция.
3. Паспорт.
II. Принадлежности.
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6973
Дата РУ
28.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26360
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
243500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации» «О-комплекс Сальмонелла РПГА», ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации "О-комплекс Сальмонелла РПГА" по ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017I. В состав набора входят следующие реагенты:
1. Тест-эритроциты - ТЭ - 1 фл. (10,0 мл).
2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (20,0 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный положительный образец - К+В - 1 фл. (0,25 мл).
6. Контрольный положительный образец - К+С1 - 1 фл. (0,25 мл).
7. Контрольный положительный образец - К+С2 - 1 фл. (0,25 мл).
8. Контрольный положительный образец - K+D - 1 фл. (0,25 мл).
9. Контрольный положительный образец - К+Е - 1 фл. (0,25 мл).
10. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
11. Планшет для микротитрования - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 3 шт.
РЗН 2018/6973
28.05.2024
21.20.23.110
243500
Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации "О-комплекс Сальмонелла РПГА" по ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017I. В состав набора входят следующие реагенты:
1. Тест-эритроциты - ТЭ - 1 фл. (10,0 мл).
2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (20,0 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный положительный образец - К+В - 1 фл. (0,25 мл).
6. Контрольный положительный образец - К+С1 - 1 фл. (0,25 мл).
7. Контрольный положительный образец - К+С2 - 1 фл. (0,25 мл).
8. Контрольный положительный образец - K+D - 1 фл. (0,25 мл).
9. Контрольный положительный образец - К+Е - 1 фл. (0,25 мл).
10. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
11. Планшет для микротитрования - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 3 шт.
РЗН 2018/6973
21.09.2021
21.20.23.110
243500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)