РЗН 2018/6973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации "О-комплекс Сальмонелла РПГА" по ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017I. В состав набора входят следующие реагенты:
1. Тест-эритроциты - ТЭ - 1 фл. (10,0 мл).
2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (20,0 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный положительный образец - К+В - 1 фл. (0,25 мл).
6. Контрольный положительный образец - К+С1 - 1 фл. (0,25 мл).
7. Контрольный положительный образец - К+С2 - 1 фл. (0,25 мл).
8. Контрольный положительный образец - K+D - 1 фл. (0,25 мл).
9. Контрольный положительный образец - К+Е - 1 фл. (0,25 мл).
10. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
11. Планшет для микротитрования - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 3 шт.
1. Тест-эритроциты - ТЭ - 1 фл. (10,0 мл).
2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (20,0 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный положительный образец - К+В - 1 фл. (0,25 мл).
6. Контрольный положительный образец - К+С1 - 1 фл. (0,25 мл).
7. Контрольный положительный образец - К+С2 - 1 фл. (0,25 мл).
8. Контрольный положительный образец - K+D - 1 фл. (0,25 мл).
9. Контрольный положительный образец - К+Е - 1 фл. (0,25 мл).
10. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
11. Планшет для микротитрования - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6973
Дата РУ
28.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79282
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
243500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации "О-комплекс Сальмонелла РПГА" по ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации "О-комплекс Сальмонелла РПГА" по ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017I. В состав набора входят следующие реагенты:
1. Тест-эритроциты - ТЭ - 1 фл. (10,0 мл).
2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (20,0 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный положительный образец - К+В - 1 фл. (0,25 мл).
6. Контрольный положительный образец - К+С1 - 1 фл. (0,25 мл).
7. Контрольный положительный образец - К+С2 - 1 фл. (0,25 мл).
8. Контрольный положительный образец - K+D - 1 фл. (0,25 мл).
9. Контрольный положительный образец - К+Е - 1 фл. (0,25 мл).
10. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
11. Планшет для микротитрования - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 3 шт.
РЗН 2018/6973
21.09.2021
21.20.23.110
243500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)