РЗН 2018/6971
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6971
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Everaварианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части Medtronic DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части Medtronic DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части Medtronic DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части Medtronic DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
Номер РУ
РЗН 2018/6971
Дата РУ
20.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70723
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
3. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334670
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334670
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334670
7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334670
8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Everaварианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части Medtronic DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части Medtronic DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
РЗН 2018/6971
07.09.2020
ООО "Медтроник"
26.60.14.110
см. приложение
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Everaварианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1 (вид 139060), в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D1 (вид 139060), в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4 (вид 139060), в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4 (вид 139060), в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4 (вид 334670), в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D4 (вид 334670), в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
РЗН 2018/6971
28.03.2018
ООО "Медтроник"
26.60.14.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)