РЗН 2018/6964

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6964

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

336230

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

336230

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2020в составе: - иммуносорбент -1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (12 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - (4 шт.); - клейкая пленка для планшетов - (4 шт.).

РЗН 2018/6964

14.10.2024

20.59.52.195

336230

Развернуть

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2017I. Состав: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Иммуносорбент - 1 планшет. 1.2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл). 1.3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл). 1.4. Конъюгат - 1 фл. (12 мл). 1.5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл). 1.6. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 1 фл. (40 мл). 1.7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл). 1.8. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). 2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.

РЗН 2018/6964

27.03.2018

21.20.23.110

336230

Развернуть