РЗН 2018/6964
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6964
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
336230
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336230
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза» "ИФА-Токсокароз-IgG", ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2020в составе:
- иммуносорбент -1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора
с твином - 1 фл. (40 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - (4 шт.);
- клейкая пленка для планшетов - (4 шт.).
РЗН 2018/6964
14.10.2024
20.59.52.195
336230
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2020в составе:
- иммуносорбент -1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора
с твином - 1 фл. (40 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - (4 шт.);
- клейкая пленка для планшетов - (4 шт.).
РЗН 2018/6964
13.10.2021
21.20.23.110
336230