РЗН 2018/6964

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6964

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2017I. Состав:
1. Набор реагентов в составе:
1.1. Иммуносорбент - 1 планшет.
1.2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл).
1.3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл).
1.4. Конъюгат - 1 фл. (12 мл).
1.5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл).
1.6. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 1 фл. (40 мл).
1.7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл).
1.8. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.

Номер РУ

РЗН 2018/6964

Дата РУ

27.03.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24723

Изготовитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Фактический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

336230

Таблица пуста

Адрес

1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

336230

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза» "ИФА-Токсокароз-IgG", ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2017

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2020в составе: - иммуносорбент -1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (12 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - (4 шт.); - клейкая пленка для планшетов - (4 шт.).

РЗН 2018/6964

14.10.2024

20.59.52.195

336230

Развернуть

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2020в составе: - иммуносорбент -1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (12 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - (4 шт.); - клейкая пленка для планшетов - (4 шт.).

РЗН 2018/6964

13.10.2021

21.20.23.110

336230

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)