РЗН 2018/6960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUSВарианты исполнения:
1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU.
2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN.
3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG.
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF.
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV.
6. My-N eb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD.
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI.
8. Cloud (Облачко) - мод. мoд.TCN-0lWI.
Состав:
1. Компрессорный блок.
2. Стаканчик (небулайзерная камера) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Трубка воздушная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Распылители (пистоны), варианты исполнения:
4.1. Распьmителъ (пистон) А - не более 3 шт. (при необходимости).
4.2. Распьmитель (пистон) В - не более 3 шт. (при необходимости).
4.3. Распьmитель (пистон) С - не более 3 шт. (при необходимости).
4.4. Распылитель (Стаканчик) - не более 3 шт. (при необходимости)
5. Маска для взрослых не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маска для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Мундштук - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Насадка для носа - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Держатель для маски - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Соска-мундштук - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Переходник № 1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Переходник № 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - не более 5 шт.
14. Сумка для хранения -1 шт. (при необходимости)
15. Адаптер сетевой - не более 3 шт. (при необходимости)
16. Кабель для адаптера - не более 3 шт. (при необходимости)
17. Руководство пользователя на русском языке - 1 шт.
18. Гарантийный талон - 1 шт
19. Муфта ингаляционная - не более 3 шт. (при необходимости).
1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU.
2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN.
3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG.
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF.
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV.
6. My-N eb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD.
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI.
8. Cloud (Облачко) - мод. мoд.TCN-0lWI.
Состав:
1. Компрессорный блок.
2. Стаканчик (небулайзерная камера) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Трубка воздушная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Распылители (пистоны), варианты исполнения:
4.1. Распьmителъ (пистон) А - не более 3 шт. (при необходимости).
4.2. Распьmитель (пистон) В - не более 3 шт. (при необходимости).
4.3. Распьmитель (пистон) С - не более 3 шт. (при необходимости).
4.4. Распылитель (Стаканчик) - не более 3 шт. (при необходимости)
5. Маска для взрослых не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маска для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Мундштук - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Насадка для носа - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Держатель для маски - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Соска-мундштук - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Переходник № 1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Переходник № 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - не более 5 шт.
14. Сумка для хранения -1 шт. (при необходимости)
15. Адаптер сетевой - не более 3 шт. (при необходимости)
16. Кабель для адаптера - не более 3 шт. (при необходимости)
17. Руководство пользователя на русском языке - 1 шт.
18. Гарантийный талон - 1 шт
19. Муфта ингаляционная - не более 3 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2018/6960
Дата РУ
31.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79879
Заявитель
ООО "Витта-Технолоджи"
Фактический адрес заявителя
119361, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Очаково-матвеевское, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 5, помещ. 02К
Юридический адрес заявителя
119361, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Очаково-матвеевское, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 5, помещ. 02К
Изготовитель
"Вега Технолоджиз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, 104 Taipei, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, 104 Taipei, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vega Technologies Inc., No.505, Shengping Mid.Road, Yangwu, Dalang Town, 523789 Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China.
2. Dongguan Topwell Medical Devices Company Limited, Room 501, Building 1, No. 10, Makeng Jinma Road, Dalang Town, Dongguan City, Guangdong Province, 523797, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
1. Cat (Кошка)- мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
2. Doggy (Собачка)- мод. CN-02WI / мод, TCN-02WN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
3. Bear (Мишка)- мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
6. My-N eb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
8. Cloud (Облачко) - мод. мoд.TCN-01WL
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUSВарианты исполнения:
1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU.
2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN.
3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG.
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF.
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV.
6. My-Neb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD.
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI.
8. Cloud (Облачко) - мод. CN-01WI / мoд.TCN-01WI.
Состав:
1. Компрессорный блок.
2. Стаканчик (небулайзерная камера) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Трубка воздушная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Распылители (пистоны), варианты исполнения:
4.1. Распылитель (пистон) А - не более 3 шт. (при необходимости).
4.2. Распылитель (пистон) В - не более 3 шт. (при необходимости).
4.3. Распылитель (пистон) С - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Маска для взрослых не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маска для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Мундштук - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Насадка для носа - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Держатель для маски - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Соска-мундштук - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Переходник № 1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Переходник № 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - не более 5 шт.
14. Гарантийный талон - 1шт.
15. Руководство пользователя на русском языке - 1шт.
РЗН 2018/6960
19.06.2019
ООО "Вита-Холдинг"
32.50.50.000
125540
Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUSI. Варианты исполнения:
1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU.
2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN.
3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG.
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF.
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV.
6. My-Neb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD.
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI.
8. Cloud (Облачко) - мод. CN-01WI / мoд.TCN-01WI.
II. Состав:
1. Компрессорный блок.
2. Стаканчик (небулайзерная камера) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Трубка воздушная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Распылители (пистоны), варианты исполнения:
4.1. Распылитель (пистон) А - не более 3 шт. (при необходимости).
4.2. Распылитель (пистон) В - не более 3 шт. (при необходимости).
4.3. Распылитель (пистон) С - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Маска для взрослых не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маска для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Мундштук - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Насадка для носа - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Держатель для маски - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Соска-мундштук - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Переходник № 1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Переходник № 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - не более 5 шт.
14. Гарантийный талон - 1шт.
15. Руководство пользователя на русском языке - 1шт.
РЗН 2018/6960
27.03.2018
ООО "ВИТТА-Лизинг"
32.50.50.000
125540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)