РЗН 2018/6960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUSI. Варианты исполнения:
1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU.
2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN.
3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG.
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF.
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV.
6. My-Neb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD.
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI.
8. Cloud (Облачко) - мод. CN-01WI / мoд.TCN-01WI.
II. Состав:
1. Компрессорный блок.
2. Стаканчик (небулайзерная камера) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Трубка воздушная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Распылители (пистоны), варианты исполнения:
4.1. Распылитель (пистон) А - не более 3 шт. (при необходимости).
4.2. Распылитель (пистон) В - не более 3 шт. (при необходимости).
4.3. Распылитель (пистон) С - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Маска для взрослых не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маска для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Мундштук - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Насадка для носа - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Держатель для маски - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Соска-мундштук - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Переходник № 1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Переходник № 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - не более 5 шт.
14. Гарантийный талон - 1шт.
15. Руководство пользователя на русском языке - 1шт.
1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU.
2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN.
3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG.
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF.
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV.
6. My-Neb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD.
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI.
8. Cloud (Облачко) - мод. CN-01WI / мoд.TCN-01WI.
II. Состав:
1. Компрессорный блок.
2. Стаканчик (небулайзерная камера) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Трубка воздушная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Распылители (пистоны), варианты исполнения:
4.1. Распылитель (пистон) А - не более 3 шт. (при необходимости).
4.2. Распылитель (пистон) В - не более 3 шт. (при необходимости).
4.3. Распылитель (пистон) С - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Маска для взрослых не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маска для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Мундштук - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Насадка для носа - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Держатель для маски - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Соска-мундштук - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Переходник № 1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Переходник № 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - не более 5 шт.
14. Гарантийный талон - 1шт.
15. Руководство пользователя на русском языке - 1шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6960
Дата РУ
27.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23818
Заявитель
ООО "ВИТТА-Лизинг"
Фактический адрес заявителя
119415, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 37, корп. 2
Юридический адрес заявителя
119415, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 37, корп. 2
Изготовитель
"Вега Технолоджиз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, 104 Taipei, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, 104 Taipei, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
125540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China.
2. Dongguan Topwell Medical Devices Company Ltd., 3F, Building 1, No. 3, Fofu Road, Foziao Village, Dalang Town, Dongguan City, Guangdong Province, 523700, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
6. My-Neb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
8. Cloud (Облачко) - мод. CN-01WI / мoд.TCN-01WI
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUSВарианты исполнения:
1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU.
2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN.
3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG.
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF.
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV.
6. My-N eb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD.
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI.
8. Cloud (Облачко) - мод. мoд.TCN-0lWI.
Состав:
1. Компрессорный блок.
2. Стаканчик (небулайзерная камера) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Трубка воздушная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Распылители (пистоны), варианты исполнения:
4.1. Распьmителъ (пистон) А - не более 3 шт. (при необходимости).
4.2. Распьmитель (пистон) В - не более 3 шт. (при необходимости).
4.3. Распьmитель (пистон) С - не более 3 шт. (при необходимости).
4.4. Распылитель (Стаканчик) - не более 3 шт. (при необходимости)
5. Маска для взрослых не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маска для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Мундштук - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Насадка для носа - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Держатель для маски - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Соска-мундштук - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Переходник № 1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Переходник № 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - не более 5 шт.
14. Сумка для хранения -1 шт. (при необходимости)
15. Адаптер сетевой - не более 3 шт. (при необходимости)
16. Кабель для адаптера - не более 3 шт. (при необходимости)
17. Руководство пользователя на русском языке - 1 шт.
18. Гарантийный талон - 1 шт
19. Муфта ингаляционная - не более 3 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/6960
31.10.2024
ООО "Витта-Технолоджи"
26.60.13.110
213220
Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUSВарианты исполнения:
1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU.
2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN.
3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG.
4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF.
5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV.
6. My-Neb (Мой-Неб) - мод. CN-02MD.
7. Bunny (Зайка) - мод. CN-02MI.
8. Cloud (Облачко) - мод. CN-01WI / мoд.TCN-01WI.
Состав:
1. Компрессорный блок.
2. Стаканчик (небулайзерная камера) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Трубка воздушная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Распылители (пистоны), варианты исполнения:
4.1. Распылитель (пистон) А - не более 3 шт. (при необходимости).
4.2. Распылитель (пистон) В - не более 3 шт. (при необходимости).
4.3. Распылитель (пистон) С - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Маска для взрослых не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маска для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Мундштук - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Насадка для носа - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Держатель для маски - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Соска-мундштук - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Переходник № 1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Переходник № 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Фильтр - не более 5 шт.
14. Гарантийный талон - 1шт.
15. Руководство пользователя на русском языке - 1шт.
РЗН 2018/6960
19.06.2019
ООО "Вита-Холдинг"
32.50.50.000
125540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)