РЗН 2018/6944
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6944
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
136330
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применений стерильное ПР 23-03
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017варианты исполнения:
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
РЗН 2018/6944
09.03.2023
32.50.13.110
136330
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017варианты исполнения:
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
РЗН 2018/6944
27.03.2018
ООО "Спец Тех"
32.50.13.110
136330