РЗН 2018/6944

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6944

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017варианты исполнения: I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

136330

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136330

I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02

Таблица пуста

136330

II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02

Таблица пуста

136330

III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02

Таблица пуста

136330

IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02

Таблица пуста

136330

V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02

Таблица пуста

136330

VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02

Таблица пуста

136330

VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02

Таблица пуста

136330

VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03

Таблица пуста

136330

IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03

Таблица пуста

136330

X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03

Таблица пуста

136330

XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03

Таблица пуста

136330

XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применений стерильное ПР 23-03

Таблица пуста

136330

XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03

Таблица пуста

136330

XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017варианты исполнения: I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).

РЗН 2018/6944

09.03.2023

32.50.13.110

136330

Развернуть

Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017варианты исполнения: I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).

РЗН 2018/6944

29.12.2021

32.50.13.110

136330

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

23.03.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)