РЗН 2018/6944
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6944
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017варианты исполнения:
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
Номер РУ
РЗН 2018/6944
Дата РУ
27.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25912
Заявитель
ООО "Спец Тех"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
Изготовитель
ООО "Спец Тех"
Фактический адрес изготовителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, здание 216
Юридический адрес изготовителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, здание 216
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
136330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Спец Тех", Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пом. № 1Н, произв. уч. № 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применений стерильное ПР 23-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017варианты исполнения:
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
РЗН 2018/6944
09.03.2023
32.50.13.110
136330
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017варианты исполнения:
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
РЗН 2018/6944
29.12.2021
32.50.13.110
136330
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.03.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)