РЗН 2018/6924
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопической визуализации «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации: Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации: Вариант 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации: Вариант 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации: Вариант 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации: Вариант 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации: Вариант 6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
1.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
1.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
1.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
1.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
1.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
1.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
1.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
1.9. Тележка эндоскопическая.
2. Вариант 2:
2.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
2.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
2.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
2.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
2.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
2.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
2.7. Тележка эндоскопическая.
3. Вариант 3:
3.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
3.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
3.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
3.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
3.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
3.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
3.7. Тележка эндоскопическая.
4. Вариант 4:
4.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
4.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
4.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
4.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
4.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
4.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
4.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
4.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
5. Вариант 5:
5.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
5.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
5.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
5.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
5.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
5.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
6. Вариант 6:
6.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
6.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
6.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
6.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
6.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
6.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
II. Принадлежности:
1. Держатель для монитора выносной.
2. Держатель видеолапароскопа - не более 2 шт.
3. Клавиатура для ввода данных в систему документирования.
4. Поляризационные очки 3D без резинки.
5. Поляризационные очки 3D с резинкой.
6. Поляризационные очки 3D с клипсой.
7. Кабель HD-SDI красный - не более 2 шт.
8. Кабель HD-SDI зеленый - не более 2 шт.
9. Кабель SUB-D9 - не более 2 шт.
10. Кабель Шина МIS 2,25 м.
11. Кабель Шина МIS 0,75 м.
12. Кабель DVI-D.
13. Кабель эквипотенциальный 4 м - не более 4 шт.
14. Кабель эквипотенциальный 0,8 м - не более 3 шт.
15. Кабель питания 5 м - не более 3 шт.
16. Кабель питания 1 м - не более 4 шт.
17. Кабель сетевой 5 м.
18. Лампа ксеноновая 300 Вт.
РЗН 2018/6924
15.03.2018
ООО "Б.Браун Медикал"
26.60.12.119
271790
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)