РЗН 2018/6924
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
1.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
1.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
1.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
1.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
1.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
1.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
1.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
1.9. Тележка эндоскопическая.
2. Вариант 2:
2.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
2.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
2.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
2.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
2.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
2.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
2.7. Тележка эндоскопическая.
3. Вариант 3:
3.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
3.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
3.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
3.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
3.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
3.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
3.7. Тележка эндоскопическая.
4. Вариант 4:
4.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
4.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
4.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
4.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
4.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
4.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
4.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
4.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
5. Вариант 5:
5.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
5.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
5.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
5.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
5.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
5.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
6. Вариант 6:
6.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
6.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
6.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
6.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
6.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
6.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
II. Принадлежности:
1. Держатель для монитора выносной.
2. Держатель видеолапароскопа - не более 2 шт.
3. Клавиатура для ввода данных в систему документирования.
4. Поляризационные очки 3D без резинки.
5. Поляризационные очки 3D с резинкой.
6. Поляризационные очки 3D с клипсой.
7. Кабель HD-SDI красный - не более 2 шт.
8. Кабель HD-SDI зеленый - не более 2 шт.
9. Кабель SUB-D9 - не более 2 шт.
10. Кабель Шина МIS 2,25 м.
11. Кабель Шина МIS 0,75 м.
12. Кабель DVI-D.
13. Кабель эквипотенциальный 4 м - не более 4 шт.
14. Кабель эквипотенциальный 0,8 м - не более 3 шт.
15. Кабель питания 5 м - не более 3 шт.
16. Кабель питания 1 м - не более 4 шт.
17. Кабель сетевой 5 м.
18. Лампа ксеноновая 300 Вт.
1. Вариант 1:
1.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
1.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
1.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
1.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
1.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
1.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
1.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
1.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
1.9. Тележка эндоскопическая.
2. Вариант 2:
2.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
2.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
2.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
2.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
2.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
2.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
2.7. Тележка эндоскопическая.
3. Вариант 3:
3.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
3.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
3.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
3.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
3.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
3.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
3.7. Тележка эндоскопическая.
4. Вариант 4:
4.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
4.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
4.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
4.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
4.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
4.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
4.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
4.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
5. Вариант 5:
5.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
5.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
5.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
5.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
5.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
5.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
6. Вариант 6:
6.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
6.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
6.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
6.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
6.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
6.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
II. Принадлежности:
1. Держатель для монитора выносной.
2. Держатель видеолапароскопа - не более 2 шт.
3. Клавиатура для ввода данных в систему документирования.
4. Поляризационные очки 3D без резинки.
5. Поляризационные очки 3D с резинкой.
6. Поляризационные очки 3D с клипсой.
7. Кабель HD-SDI красный - не более 2 шт.
8. Кабель HD-SDI зеленый - не более 2 шт.
9. Кабель SUB-D9 - не более 2 шт.
10. Кабель Шина МIS 2,25 м.
11. Кабель Шина МIS 0,75 м.
12. Кабель DVI-D.
13. Кабель эквипотенциальный 4 м - не более 4 шт.
14. Кабель эквипотенциальный 0,8 м - не более 3 шт.
15. Кабель питания 5 м - не более 3 шт.
16. Кабель питания 1 м - не более 4 шт.
17. Кабель сетевой 5 м.
18. Лампа ксеноновая 300 Вт.
Номер РУ
РЗН 2018/6924
Дата РУ
15.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24746
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель
"Шёлли Файбероптик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany.
2. Ikegami Tsushinki Co., Ltd., 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo, Japan.
3. ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопической визуализации «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
1.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision)
3D Full HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
1.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
1.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
1.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
1.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
1.7. Тележка эндоскопическая.
2. Вариант 2:
2.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
2.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision)
3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
2.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
2.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
2.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
2.6. Тележка эндоскопическая.
3. Вариант 3:
3.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
3.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision)
3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
3.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
3.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
3.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
3.6. Тележка эндоскопическая.
4. Вариант 4:
4.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
4.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision)
3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
4.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
4.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
4.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
4.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
5. Вариант 5:
5.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
5.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision)
3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
5.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
5.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
5.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
6. Вариант 6:
6.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт.
6.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision)
3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования.
6.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт.
6.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision).
6.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
Принадлежности:
1. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°.
2. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°.
3. Держатель для монитора выносной.
4. Держатель видеолапароскопа - не более 2 шт.
5. Клавиатура для ввода данных в систему документирования.
6. Поляризационные очки 3D без резинки.
7. Поляризационные очки 3D с резинкой.
8. Поляризационные очки 3D с клипсой.
9. Кабель HD-SDI красный - не более 2 шт.
10. Кабель HD-SDI зеленый - не более 2 шт.
11. Кабель SUB-D9 - не более 2 шт.
12. Кабель Шина МIS 2,25 м.
13. Кабель Шина МIS 0,75 м.
14. Кабель DVI-D.
15. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов 4 м - не более 4 шт.
16. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов 0,8 м - не более 3 шт.
17. Кабель сетевой 2,5 м - не более 3 шт.
18. Кабель сетевой 1 м - не более 4 шт.
19. Кабель сетевой 5 м.
20. Лампа ксеноновая 300 Вт.
РЗН 2018/6924
04.09.2018
ООО "Б.Браун Медикал"
26.60.12.119
271790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)