РЗН 2018/6844

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6844

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

168040

I.Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze в вариантах исполнения:S101,S102,S103,S104,S105,S106,S107,S108,S109,S110,Sill,S112,S113,S114,S115,S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122,S123,S124, S125, S201, S202,S203, S204,S205,S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212,S213,S214,S215,S216,S217, S218, S219, S220,

Таблица пуста

168040

II. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100

Таблица пуста

167970

III. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort в вариантах исполнения: С420, С440, С460

Таблица пуста

168000

IV.Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Care Mate в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50

Таблица пуста

168000

V.Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, М33

Таблица пуста

168000

VI.Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate в вариантах исполнения: S100, S110, S120

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze (вид 168040) в вариантах исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе: - подушка противопролежневая Ortonica Breeze - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - насос ручной Ortonica Hand Pump; - чехол для подушки; - воздушный клапан - не более 2 шт.; - набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт. 2. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad (вид 168040) в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 в составе: - подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - насос ручной Ortonica Hand Pump; - чехол для подушки; - воздушный клапан - 1 шт.; - набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт. 3. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort (вид 167970) в вариантах исполнения: С420, С440, С460 в составе: - подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - насос ручной Ortonica Hand Pump; - чехол для подушки; - воздушный клапан - 1 шт.; - набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт. 4. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Саге Mate (вид 168000) в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе: - подушка противопролежневая Ortonica Саге Mate - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - чехол для подушки. 5. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED (вид 168000) в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, МЗЗ в составе: - подушка противопролежневая Ortonica MED - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - чехол для подушки. 6. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate (вид 168000) в вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе: - подушка противопролежневая Ortonica Smate - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - чехол для подушки.

РЗН 2018/6844

15.02.2018

ООО "Ортоника"

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть