РЗН 2018/6844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze, в вариантах исполнения:
S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Breeze - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - не более 2 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
2. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad, в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 в составе:
- подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
3. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort, в вариантах исполнения: С420, С440, С460 в составе:
- подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica
Comfort - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
4. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Саге Mate, в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
5. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED, в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, М33 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica MED - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
6. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate, в вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Smate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
1. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze, в вариантах исполнения:
S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Breeze - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - не более 2 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
2. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad, в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 в составе:
- подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
3. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort, в вариантах исполнения: С420, С440, С460 в составе:
- подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica
Comfort - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
4. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Саге Mate, в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
5. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED, в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, М33 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica MED - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
6. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate, в вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Smate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
Номер РУ
РЗН 2018/6844
Дата РУ
08.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61216
Заявитель
ООО "Ортоника"
Фактический адрес заявителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес заявителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Изготовитель
"Сямынь Сэньян Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
13.92.24.141
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168040
I.Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze в вариантах исполнения:S101,S102,S103,S104,S105,S106,S107,S108,S109,S110,Sill,S112,S113,S114,S115,S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122,S123,S124, S125, S201, S202,S203, S204,S205,S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212,S213,S214,S215,S216,S217, S218, S219, S220,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168040
II. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167970
III. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort в вариантах исполнения: С420, С440, С460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168000
IV.Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Care Mate в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168000
V.Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, М33
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168000
VI.Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate в вариантах исполнения: S100, S110, S120
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze (вид 168040) в вариантах исполнения:
S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Breeze - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - не более 2 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
2. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad (вид 168040) в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 в составе:
- подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
3. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort (вид 167970) в вариантах исполнения: С420, С440, С460 в составе:
- подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
4. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Саге Mate (вид 168000) в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Саге Mate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
5. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED (вид 168000) в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, МЗЗ в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica MED - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
6. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate (вид 168000) в вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Smate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
РЗН 2018/6844
15.02.2018
ООО "Ортоника"
32.50.50.000
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)