РЗН 2018/6844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze (вид 168040) в вариантах исполнения:
S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Breeze - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - не более 2 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
2. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad (вид 168040) в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 в составе:
- подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
3. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort (вид 167970) в вариантах исполнения: С420, С440, С460 в составе:
- подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
4. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Саге Mate (вид 168000) в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Саге Mate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
5. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED (вид 168000) в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, МЗЗ в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica MED - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
6. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate (вид 168000) в вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Smate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
1. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze (вид 168040) в вариантах исполнения:
S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Breeze - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - не более 2 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
2. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad (вид 168040) в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 в составе:
- подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
3. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort (вид 167970) в вариантах исполнения: С420, С440, С460 в составе:
- подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
4. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Саге Mate (вид 168000) в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Саге Mate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
5. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED (вид 168000) в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, МЗЗ в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica MED - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
6. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate (вид 168000) в вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Smate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
Номер РУ
РЗН 2018/6844
Дата РУ
15.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26148
Заявитель
ООО "Ортоника"
Фактический адрес заявителя
105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94
Юридический адрес заявителя
105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94
Изготовитель
"Сямынь Сэньян Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168040
I.Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze в вариантах исполнения:S101,S102,S103,S104,S105,S106,S107,S108,S109,S110,Sill,S112,S113,S114,S115,S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122,S123,S124, S125, S201, S202,S203, S204,S205,S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212,S213,S214,S215,S216,S217, S218, S219, S220,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168040
II. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167970
III. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort в вариантах исполнения: С420, С440, С460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168000
IV.Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Care Mate в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168000
V.Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, М33
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168000
VI.Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate в вариантах исполнения: S100, S110, S120
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze, в вариантах исполнения:
S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Breeze - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - не более 2 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
2. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad, в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 в составе:
- подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
3. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort, в вариантах исполнения: С420, С440, С460 в составе:
- подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica
Comfort - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
4. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Саге Mate, в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
5. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED, в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, М33 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica MED - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
6. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate, в вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Smate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
РЗН 2018/6844
08.02.2022
ООО "Ортоника"
13.92.24.141
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)