РЗН 2018/6836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная1. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 2,4x100 мм, инструкция по применению;
2. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению;
3. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x150 мм, инструкция по применению;
4. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению;
5. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x150 мм, инструкция по применению;
6. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 2,4x100 мм, инструкция по применению;
7. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению;
8. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x150 мм, инструкция по применению;
9. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению;
10. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x150 мм, инструкция по применению;
11. Тrоkа Bone с обтюратором, внутренней канюлей и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению;
12. Тrоkа Bone с обтюратором, внутренней канюлей и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению;
13. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,2x25 мм, инструкция по применению;
14. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,5x25 мм, инструкция по применению;
15. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,8x25 мм, инструкция по применению;
16. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 2,0x25 мм,
инструкция по применению;
17. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 2,4x100 мм, инструкция по применению;
18. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 3,0x100 мм, инструкция по применению;
19. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 3,0x150 мм, инструкция по применению;
20. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 4,0x100 мм, инструкция по применению;
21. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 4,0x150 мм, инструкция по применению;
22. Тrоkа Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Тrоkа Cut 3,0x100 мм, инструкция по применению;
23. Тrоkа Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Тrоkа Cut 4,0x100 мм, инструкция по применению.
2. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению;
3. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x150 мм, инструкция по применению;
4. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению;
5. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x150 мм, инструкция по применению;
6. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 2,4x100 мм, инструкция по применению;
7. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению;
8. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x150 мм, инструкция по применению;
9. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению;
10. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x150 мм, инструкция по применению;
11. Тrоkа Bone с обтюратором, внутренней канюлей и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению;
12. Тrоkа Bone с обтюратором, внутренней канюлей и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению;
13. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,2x25 мм, инструкция по применению;
14. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,5x25 мм, инструкция по применению;
15. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,8x25 мм, инструкция по применению;
16. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 2,0x25 мм,
инструкция по применению;
17. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 2,4x100 мм, инструкция по применению;
18. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 3,0x100 мм, инструкция по применению;
19. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 3,0x150 мм, инструкция по применению;
20. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 4,0x100 мм, инструкция по применению;
21. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 4,0x150 мм, инструкция по применению;
22. Тrоkа Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Тrоkа Cut 3,0x100 мм, инструкция по применению;
23. Тrоkа Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Тrоkа Cut 4,0x100 мм, инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/6836
Дата РУ
27.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57251
Заявитель
ООО "ИнМед СЗ"
Фактический адрес заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, лит. А, помещ. 1-Н, №288, офис 516-1
Юридический адрес заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, лит. А, помещ. 1-Н, №288, офис 516-1
Изготовитель
"Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
105380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильнаяварианты исполнения:
1. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм.
2. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
3. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм.
4. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
5. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм.
6. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм.
7. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
8. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм.
9. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
10. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм.
11. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
12. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
13. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 18G (1,2)x25 мм.
14. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 16,5G (1,5)x25 мм.
15. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 15G (1,8)x25 мм.
16. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 14G (2,0)x25 мм.
17. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 12G(2,4)x100 мм.
18. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм.
19. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x150 мм.
20. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм.
21. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x150 мм.
22. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм.
23. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
РЗН 2018/6836
13.02.2018
ООО "ИнМед СЗ"
32.50.13.110
105380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)