РЗН 2018/6836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильнаяварианты исполнения:
1. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм.
2. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
3. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм.
4. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
5. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм.
6. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм.
7. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
8. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм.
9. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
10. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм.
11. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
12. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
13. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 18G (1,2)x25 мм.
14. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 16,5G (1,5)x25 мм.
15. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 15G (1,8)x25 мм.
16. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 14G (2,0)x25 мм.
17. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 12G(2,4)x100 мм.
18. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм.
19. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x150 мм.
20. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм.
21. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x150 мм.
22. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм.
23. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
1. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм.
2. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
3. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм.
4. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
5. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм.
6. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм.
7. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
8. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм.
9. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
10. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм.
11. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
12. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
13. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 18G (1,2)x25 мм.
14. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 16,5G (1,5)x25 мм.
15. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 15G (1,8)x25 мм.
16. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 14G (2,0)x25 мм.
17. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 12G(2,4)x100 мм.
18. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм.
19. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x150 мм.
20. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм.
21. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x150 мм.
22. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм.
23. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/6836
Дата РУ
13.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22898
Заявитель
ООО "ИнМед СЗ"
Фактический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, б/ц "Собрание" офис 516
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Заставская, д. 23
Изготовитель
"Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
105380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
1. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
2. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
3. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
4. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
5. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
6. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
7. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
8. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
9. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
10. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
11. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
12. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
13. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 18G (1,2)x25 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
14. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 16,5G (1,5)x25 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
15. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 15G (1,8)x25 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
16. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 14G (2,0)x25 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
17. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 12G(2,4)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
18. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
19. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x150 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
20. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
21. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x150 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
22. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм, инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
23. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм, инструкция по применению.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная1. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 2,4x100 мм, инструкция по применению;
2. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению;
3. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x150 мм, инструкция по применению;
4. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению;
5. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x150 мм, инструкция по применению;
6. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 2,4x100 мм, инструкция по применению;
7. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению;
8. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x150 мм, инструкция по применению;
9. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению;
10. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x150 мм, инструкция по применению;
11. Тrоkа Bone с обтюратором, внутренней канюлей и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению;
12. Тrоkа Bone с обтюратором, внутренней канюлей и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению;
13. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,2x25 мм, инструкция по применению;
14. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,5x25 мм, инструкция по применению;
15. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,8x25 мм, инструкция по применению;
16. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 2,0x25 мм,
инструкция по применению;
17. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 2,4x100 мм, инструкция по применению;
18. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 3,0x100 мм, инструкция по применению;
19. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 3,0x150 мм, инструкция по применению;
20. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 4,0x100 мм, инструкция по применению;
21. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 4,0x150 мм, инструкция по применению;
22. Тrоkа Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Тrоkа Cut 3,0x100 мм, инструкция по применению;
23. Тrоkа Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Тrоkа Cut 4,0x100 мм, инструкция по применению.
РЗН 2018/6836
27.01.2022
ООО "ИнМед СЗ"
32.50.13.110
105380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)