РЗН 2018/6815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume)в составе:
1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 х 13) - 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27g х 37 мм (0,4 х 37) - 1 шт.;
- игла стерильная 25g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 х 13) - 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27g х 37 мм (0,4 х 37) - 1 шт.;
- игла стерильная 25g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6815
Дата РУ
17.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77082
Заявитель
ООО "Мерц Фарма"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Изготовитель
"Антейс СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Anteis SA, 12 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland.
2. Anteis SA, 2 Chemin d'Etraz, 1027 Lonay, Switzerland.
3. Merz Aesthetics GmbH, Am Pharmapark, Building 405, 06861, Dessau-Rosslau, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume)в составе:
1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 х 13) - 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27g х 37 мм (0,4 х 37) - 1 шт.;
- игла стерильная 25g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6815
07.07.2022
ООО "Мерц Фарма"
32.50.22.199
122090
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume)в составе:
1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 х 13) - 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27g х 37 мм (0,4 х 37) - 1 шт.;
- игла стерильная 25g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6815
13.02.2018
ООО "Мерц Фарма"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)