РЗН 2018/6815
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume)в составе:
1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 х 13) - 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27g х 37 мм (0,4 х 37) - 1 шт.;
- игла стерильная 25g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6815
17.07.2024
ООО "Мерц Фарма"
21.20.24.190
122090
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume)в составе:
1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 х 13) - 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27g х 37 мм (0,4 х 37) - 1 шт.;
- игла стерильная 25g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6815
07.07.2022
ООО "Мерц Фарма"
32.50.22.199
122090