РЗН 2018/6812

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6812

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

130950

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

130950

Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW): I. Вариант исполнения ASW-100

Таблица пуста

130950

Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW): II. Вариант исполнения ASW-200

Таблица пуста

130950

Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW): III. Вариант исполнения ASW-300

Таблица пуста

130950

Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW): IV. Вариант исполнения ASW-101

Таблица пуста

130950

Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW): V. Вариант исполнения ASW-102

Таблица пуста

130950

Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW): VI. Вариант исполнения ASW-103

Таблица пуста

130950

Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW): VII. Вариант исполнения ASW-201

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW) с принадлежностямиварианты исполнения: I. Вариант исполнения ASW-100, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения ASW-200, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Линза Х500 - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения ASW-300, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Линза Х500 - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Вариант нснолнення ASW-101, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Вариант исполнения ASW-102, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Вариант нснолнення ASW-103, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Вариант исполнения ASW-201, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза Х1-1 шт. 3. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Принадлежности: 1. Защитный пластиковый колпачок для аппарата ASW (Aramo Smart Wizard) - не более 2 штук 2. Защитный пластиковый колпачок для линзы - не более 5 штук. 3. Подставка под линзы - 1 шт. 4. USB кабель - не более 2 шт. 5. Спонжи на бумажной основе (50 шт. в одной упаковке) - не более 10 упаковок 6. Салфетка из микрофибры - 1 шт. 7. Воздушная помпа для очистки аппарата ASW (Aramo Smart Wizard) - 1 шт.

РЗН 2018/6812

05.02.2018

ООО "Нэтрия"

26.60.12.119

130950

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.07.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)