РЗН 2018/6712
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты стоматологические двухэтапные с принадлежностями по ТУ 32.50.22-001-02036580-2016в составе:
I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic.
1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Classic", варианты исполнения:
1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Classic Fine: CL-S1-330-080, CL-S1-330-100, CL-S1-330-115, CL-S1-330-130, CL-S1-330-160, CL-S1-375-080, CL-S1-375-100, CL-S1-375-115, CL-S1-375-130, CL-S1-375-160, CL-S1-420-080, CL-S1-420-100, CL-S1-420-115, CL-S1-420-130, CL-S1-420-160, CL-S1-500-080, CL-S1-500-100, CL-S1-500-115, CL-S1-500-130, CL-S1-500-160, CL-S1-600-080, CL-S1-600-100, CL-S1-600-115, CL-S1-600-130, CL-S1-600-160.
1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Classic Heavy: CL-H1-330-080, CL-H1-330-100, CL-H1-330-115, CL-H1-330-130, CL-H1-330-160, CL-H1-375-080, CL-H1-375-100, CL-H1-375-115, CL-H1-375-130, CL-H1-375-160, CL-H1-420-080, CL-H1-420-100, CL-H1-420-115, CL-H1-420-130, CL-H1-420-160, CL-H1-500-080, CL-H1-500-100, CL-H1-500-115, CL-H1-500-130, CL-H1-500-160, CL-H1-600-080, CL-H1-600-100, CL-H1-600-115, CL-H1-600-130, CL-H1-600-160.
2. Компонент № 2 "Абатмент серии Classic", варианты исполнения:
2.1. Абатмент титановый временный: AST-010.
2.2. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-009.
2.3. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-005, ASU-007, ASU-009, ASU-012, ASU-015.
2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-009.
2.5. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-011, ASB-012, ASB-013, ASB-014.
2.6. Абатмент титановый угловой без уступа: AAH-150, AAH-250.
2.7. Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-151, AAH-152, AAH-153, AAH-154, AAH-251, AAH-252, AAH-253, AAH-254.
2.8. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-011, APS-011, APW-011, APW-021.
2.9 .Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-010, APS-010, APW-010, APW-020.
2.10. Абатмент титановый - основание: APB-010.
2.11. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBH-001.
2.12. Абатмент циркониевый прямой стандартный: AZS-300.
2.13. Абатмент циркониевый прямой с уступом: AZS-301, AZS-302, AZS-303, AZS-304.
2.14. Абатмент циркониевый угловой без уступа: AZA-150.
2.15. Абатмент циркониевый угловой с уступом: AZA-151, AZA-152, AZA-153, AZA-154.
2.16. Абатмент титановый шаровидный: ABH-010, ABH-020, ABH-030, ABH-040, ABH-050, ABH-060, ABH-070.
2.17. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001.
3. Принадлежности к имплантатам серии Classic:
3.1. Имплантовод: IG-001.
3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-001.
3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-001, TCTA-002, TCTA-003, TCTA-004.
3.4. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001.
3.5. Трансфер для снятия слепка: TCT-010, TCT-015, TCT-020, TCT-030, TOT-010, TOT-015, TOT-020, TOT-030.
3.6. Винт для трансфера: STS-010, STL-010.
3.7. Аналог имплантата стандартный: IA-010.
3.8. Аналог имплантата широкий: IA-020.
3.9. Формирователь десны: HAN-020, HAN-030, HAN-040, HAN-050, HAN-060, HAN-070, HAS-020, HAS-030, HAS-040, HAS-050, HAS-060, HAS-070, HAW-020, HAW-030, HAW-040, HAW-050, HAW-060, HAW-070.
3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001.
3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001.
3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002.
3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003.
3.14. Винт титановый для абатментов: AS-010.
II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream.
1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Mainstream", варианты исполнения:
1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Mainstream Fine: MA-S1-330-080, MA-S1-330-100, MA-S1-330-115, MA-S1-330-130, MA-S1-330-160, MA-S1-375-080, MA-S1-375-100, MA-S1-375-115, MA-S1-375-130, MA-S1-375-160, MA-S1-420-080, MA-S1-420-100, MA-S1-420-115, MA-S1-420-130, MA-S1-420-160, MA-S1-500-080, MA-S1-500-100, MA-S1-500-115, MA-S1-500-130, MA-S1-500-160, MA-S1-600-080, MA-S1-600-100, MA-S1-600-115, MA-S1-600-130, MA-S1-600-160.
1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Mainstream Heavy:
MA-H1-330-080, MA-H1-330-100, MA-H1-330-115, MA-H1-330-130, MA-H1-330-160, MA-H1-375-080, MA-H1-375-100, MA-H1-375-115, MA-H1-375-130, MA-H1-375-160, MA-H1-420-080, MA-H1-420-100, MA-H1-420-115, MA-H1-420-130, MA-H1-420-160, MA-H1-500-080, MA-H1-500-100, MA-H1-500-115, MA-H1-500-130, MA-H1-500-160, MA-H1-600-080, MA-H1-600-100, MA-H1-600-115, MA-H1-600-130, MA-H1-600-160.
2. Компонент № 2 "Абатмент серии Mainstream", варианты исполнения:
2.1. Абатмент титановый временный: AST-110.
2.2. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-107, ASU-109, ASU-112, ASU-115.
2.3. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-105, ASN-107, ASN-109, ASN-111.
2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-109.
2.5. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником): ASM-4010H, ASM-4015H, ASM-4515H, ASM-4520H.
2.6. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника) ASM-4010N, ASM-4015N, ASM-4515N, ASM-4520N.
2.7. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-111, ASB-112, ASB-113, ASB-114.
2.8. Абатмент титановый прямой с уступом (с шестигранником): ASB-4510Н, ASB-4515Н, ASB-4525Н, ASB-4535Н, ASB-4545Н, ASB-4555Н, ASB-5515H, ASB-5525H, ASB-5535H,
ASB-5545H, ASB-5555H, ASB-6515H, ASB-6525H, ASB-6535H, ASB-6545H, ASB-6555H.
2.9. Абатмент титановый прямой с уступом (без шестигранника): ASB-4510N, ASB-4515N, ASB-4525N, ASB-4535N, ASB-4545N, ASB-4555N, ASB-5515N, ASB-5525N, ASB-5535N,
ASB-5545N, ASB-5555N, ASB-6515N,ASB-6525N, ASB-6535N, ASB-6545N, ASB-6555N.
2.10. Абатмент титановый угловой без уступа (с шестигранником): AAС-154500H, AAС-254500H.
2.11. Абатмент титановый угловой с уступом (c шестигранником): AAC-154515Н, AAC-154525Н, AAC-154535Н, AAC-155515Н, AAC-155525Н, AAC-155535Н, AAC-254515Н, AAC-254525Н, AAC-254535Н, AAC-255515Н, AAC-255525Н, AAC-255535Н.
2.12. Абатмент титановый угловой с уступом (без шестигранника): AAC-154515N, AAC-154525N, AAC-154535N, AAC-155515N, AAC-155525N, AAC-155535N, AAC-254515N, AAC-254525N, AAC-254535N, AAC-255515N, AAC-255525N, AAC-255535N.
2.13. Абатмент титановый шаровидный: ABС-110, ABС-120, ABС-130, ABС-140, ABС-150, ABС-160, ABС-170.
2.14. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-111, APS-111, APW-111.
2.15. Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-110, APS-110, APW-110.
2.16. Абатмент титановый - основание: APB-110.
2.17. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBС-001.
2.18. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001.
3. Принадлежности к имплантатам серии Mainstream:
3.1. Имплантовод: IG-101.
3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-101.
3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-101, TCTA-102, TCTA-103, TCTA-104.
3.4. Трансфер для снятия слепка: TCT-110, TCT-120, TCT-130, TOT-110, TOT-120, TOT-130.
3.5. Винт для трансфера: STS-110, STL-110.
3.6. Аналог имплантата: IA-110, IA-120.
3.7. Формирователь десны: HAN-120, HAN-130, HAN-140, HAN-150, HAN-160, HAN-170, HAS-120, HAS-130, HAS-140, HAS-150, HAS-160, HAS-170, HAW-120, HAW-130, HAW-140, HAW-150, HAW-160, HAW-170.
3.8. Винт титановый для абатментов: AS-110, AS-120.
3.9. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001.
3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001.
3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001.
3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002.
3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003.
III. Инструкция по эксплуатации - 1 экземпляр.
I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic.
1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Classic", варианты исполнения:
1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Classic Fine: CL-S1-330-080, CL-S1-330-100, CL-S1-330-115, CL-S1-330-130, CL-S1-330-160, CL-S1-375-080, CL-S1-375-100, CL-S1-375-115, CL-S1-375-130, CL-S1-375-160, CL-S1-420-080, CL-S1-420-100, CL-S1-420-115, CL-S1-420-130, CL-S1-420-160, CL-S1-500-080, CL-S1-500-100, CL-S1-500-115, CL-S1-500-130, CL-S1-500-160, CL-S1-600-080, CL-S1-600-100, CL-S1-600-115, CL-S1-600-130, CL-S1-600-160.
1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Classic Heavy: CL-H1-330-080, CL-H1-330-100, CL-H1-330-115, CL-H1-330-130, CL-H1-330-160, CL-H1-375-080, CL-H1-375-100, CL-H1-375-115, CL-H1-375-130, CL-H1-375-160, CL-H1-420-080, CL-H1-420-100, CL-H1-420-115, CL-H1-420-130, CL-H1-420-160, CL-H1-500-080, CL-H1-500-100, CL-H1-500-115, CL-H1-500-130, CL-H1-500-160, CL-H1-600-080, CL-H1-600-100, CL-H1-600-115, CL-H1-600-130, CL-H1-600-160.
2. Компонент № 2 "Абатмент серии Classic", варианты исполнения:
2.1. Абатмент титановый временный: AST-010.
2.2. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-009.
2.3. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-005, ASU-007, ASU-009, ASU-012, ASU-015.
2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-009.
2.5. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-011, ASB-012, ASB-013, ASB-014.
2.6. Абатмент титановый угловой без уступа: AAH-150, AAH-250.
2.7. Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-151, AAH-152, AAH-153, AAH-154, AAH-251, AAH-252, AAH-253, AAH-254.
2.8. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-011, APS-011, APW-011, APW-021.
2.9 .Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-010, APS-010, APW-010, APW-020.
2.10. Абатмент титановый - основание: APB-010.
2.11. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBH-001.
2.12. Абатмент циркониевый прямой стандартный: AZS-300.
2.13. Абатмент циркониевый прямой с уступом: AZS-301, AZS-302, AZS-303, AZS-304.
2.14. Абатмент циркониевый угловой без уступа: AZA-150.
2.15. Абатмент циркониевый угловой с уступом: AZA-151, AZA-152, AZA-153, AZA-154.
2.16. Абатмент титановый шаровидный: ABH-010, ABH-020, ABH-030, ABH-040, ABH-050, ABH-060, ABH-070.
2.17. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001.
3. Принадлежности к имплантатам серии Classic:
3.1. Имплантовод: IG-001.
3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-001.
3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-001, TCTA-002, TCTA-003, TCTA-004.
3.4. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001.
3.5. Трансфер для снятия слепка: TCT-010, TCT-015, TCT-020, TCT-030, TOT-010, TOT-015, TOT-020, TOT-030.
3.6. Винт для трансфера: STS-010, STL-010.
3.7. Аналог имплантата стандартный: IA-010.
3.8. Аналог имплантата широкий: IA-020.
3.9. Формирователь десны: HAN-020, HAN-030, HAN-040, HAN-050, HAN-060, HAN-070, HAS-020, HAS-030, HAS-040, HAS-050, HAS-060, HAS-070, HAW-020, HAW-030, HAW-040, HAW-050, HAW-060, HAW-070.
3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001.
3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001.
3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002.
3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003.
3.14. Винт титановый для абатментов: AS-010.
II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream.
1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Mainstream", варианты исполнения:
1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Mainstream Fine: MA-S1-330-080, MA-S1-330-100, MA-S1-330-115, MA-S1-330-130, MA-S1-330-160, MA-S1-375-080, MA-S1-375-100, MA-S1-375-115, MA-S1-375-130, MA-S1-375-160, MA-S1-420-080, MA-S1-420-100, MA-S1-420-115, MA-S1-420-130, MA-S1-420-160, MA-S1-500-080, MA-S1-500-100, MA-S1-500-115, MA-S1-500-130, MA-S1-500-160, MA-S1-600-080, MA-S1-600-100, MA-S1-600-115, MA-S1-600-130, MA-S1-600-160.
1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Mainstream Heavy:
MA-H1-330-080, MA-H1-330-100, MA-H1-330-115, MA-H1-330-130, MA-H1-330-160, MA-H1-375-080, MA-H1-375-100, MA-H1-375-115, MA-H1-375-130, MA-H1-375-160, MA-H1-420-080, MA-H1-420-100, MA-H1-420-115, MA-H1-420-130, MA-H1-420-160, MA-H1-500-080, MA-H1-500-100, MA-H1-500-115, MA-H1-500-130, MA-H1-500-160, MA-H1-600-080, MA-H1-600-100, MA-H1-600-115, MA-H1-600-130, MA-H1-600-160.
2. Компонент № 2 "Абатмент серии Mainstream", варианты исполнения:
2.1. Абатмент титановый временный: AST-110.
2.2. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-107, ASU-109, ASU-112, ASU-115.
2.3. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-105, ASN-107, ASN-109, ASN-111.
2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-109.
2.5. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником): ASM-4010H, ASM-4015H, ASM-4515H, ASM-4520H.
2.6. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника) ASM-4010N, ASM-4015N, ASM-4515N, ASM-4520N.
2.7. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-111, ASB-112, ASB-113, ASB-114.
2.8. Абатмент титановый прямой с уступом (с шестигранником): ASB-4510Н, ASB-4515Н, ASB-4525Н, ASB-4535Н, ASB-4545Н, ASB-4555Н, ASB-5515H, ASB-5525H, ASB-5535H,
ASB-5545H, ASB-5555H, ASB-6515H, ASB-6525H, ASB-6535H, ASB-6545H, ASB-6555H.
2.9. Абатмент титановый прямой с уступом (без шестигранника): ASB-4510N, ASB-4515N, ASB-4525N, ASB-4535N, ASB-4545N, ASB-4555N, ASB-5515N, ASB-5525N, ASB-5535N,
ASB-5545N, ASB-5555N, ASB-6515N,ASB-6525N, ASB-6535N, ASB-6545N, ASB-6555N.
2.10. Абатмент титановый угловой без уступа (с шестигранником): AAС-154500H, AAС-254500H.
2.11. Абатмент титановый угловой с уступом (c шестигранником): AAC-154515Н, AAC-154525Н, AAC-154535Н, AAC-155515Н, AAC-155525Н, AAC-155535Н, AAC-254515Н, AAC-254525Н, AAC-254535Н, AAC-255515Н, AAC-255525Н, AAC-255535Н.
2.12. Абатмент титановый угловой с уступом (без шестигранника): AAC-154515N, AAC-154525N, AAC-154535N, AAC-155515N, AAC-155525N, AAC-155535N, AAC-254515N, AAC-254525N, AAC-254535N, AAC-255515N, AAC-255525N, AAC-255535N.
2.13. Абатмент титановый шаровидный: ABС-110, ABС-120, ABС-130, ABС-140, ABС-150, ABС-160, ABС-170.
2.14. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-111, APS-111, APW-111.
2.15. Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-110, APS-110, APW-110.
2.16. Абатмент титановый - основание: APB-110.
2.17. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBС-001.
2.18. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001.
3. Принадлежности к имплантатам серии Mainstream:
3.1. Имплантовод: IG-101.
3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-101.
3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-101, TCTA-102, TCTA-103, TCTA-104.
3.4. Трансфер для снятия слепка: TCT-110, TCT-120, TCT-130, TOT-110, TOT-120, TOT-130.
3.5. Винт для трансфера: STS-110, STL-110.
3.6. Аналог имплантата: IA-110, IA-120.
3.7. Формирователь десны: HAN-120, HAN-130, HAN-140, HAN-150, HAN-160, HAN-170, HAS-120, HAS-130, HAS-140, HAS-150, HAS-160, HAS-170, HAW-120, HAW-130, HAW-140, HAW-150, HAW-160, HAW-170.
3.8. Винт титановый для абатментов: AS-110, AS-120.
3.9. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001.
3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001.
3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001.
3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002.
3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003.
III. Инструкция по эксплуатации - 1 экземпляр.
Номер РУ
РЗН 2018/6712
Дата РУ
06.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66388
Изготовитель
АО НПО "СПУТНИК"
Фактический адрес изготовителя
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Полковая, д. 3, стр. 6, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес изготовителя
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Полковая, д. 3, стр. 6, помещ. I, ком. 10
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО НПО "СПУТНИК", Россия, 127018, Москва, ул. Полковая, д. 3, стр. 6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические двухэтапные с принадлежностями по ТУ 32.50.22-001-02036580-2016в составе:
I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic.
1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Classic", варианты исполнения:
1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Classic Fine: CL-S1-330-080, CL-S1-330-100, CL-S1-330-115, CL-S1-330-130, CL-S1-330-160, CL-S1-375-080, CL-S1-375-100, CL-S1-375-115, CL-S1-375-130, CL-S1-375-160, CL-S1-420-080, CL-S1-420-100, CL-S1-420-115, CL-S1-420-130, CL-S1-420-160, CL-S1-500-080, CL-S1-500-100, CL-S1-500-115, CL-S1-500-130, CL-S1-500-160, CL-S1-600-080, CL-S1-600-100, CL-S1-600-115, CL-S1-600-130, CL-S1-600-160.
1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Classic Heavy: CL-H1-330-080, CL-H1-330-100, CL-H1-330-115, CL-H1-330-130, CL-H1-330-160, CL-H1-375-080, CL-H1-375-100, CL-H1-375-115, CL-H1-375-130, CL-H1-375-160, CL-H1-420-080, CL-H1-420-100, CL-H1-420-115, CL-H1-420-130, CL-H1-420-160, CL-H1-500-080, CL-H1-500-100, CL-H1-500-115, CL-H1-500-130, CL-H1-500-160, CL-H1-600-080, CL-H1-600-100, CL-H1-600-115, CL-H1-600-130, CL-H1-600-160.
2. Компонент № 2 "Абатмент серии Classic", варианты исполнения:
2.1. Абатмент титановый временный: AST-010.
2.2. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-009.
2.3. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-005, ASU-007, ASU-009, ASU-012, ASU-015.
2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-009.
2.5. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-011, ASB-012, ASB-013, ASB-014.
2.6. Абатмент титановый угловой без уступа: AAH-150, AAH-250.
2.7. Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-151, AAH-152, AAH-153, AAH-154, AAH-251, AAH-252, AAH-253, AAH-254.
2.8. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-011, APS-011, APW-011, APW-021.
2.9 .Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-010, APS-010, APW-010, APW-020.
2.10. Абатмент титановый - основание: APB-010.
2.11. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBH-001.
2.12. Абатмент циркониевый прямой стандартный: AZS-300.
2.13. Абатмент циркониевый прямой с уступом: AZS-301, AZS-302, AZS-303, AZS-304.
2.14. Абатмент циркониевый угловой без уступа: AZA-150.
2.15. Абатмент циркониевый угловой с уступом: AZA-151, AZA-152, AZA-153, AZA-154.
2.16. Абатмент титановый шаровидный: ABH-010, ABH-020, ABH-030, ABH-040, ABH-050, ABH-060, ABH-070.
2.17. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001.
3. Принадлежности к имплантатам серии Classic:
3.1. Имплантовод: IG-001.
3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-001.
3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-001, TCTA-002, TCTA-003, TCTA-004.
3.4. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001.
3.5. Трансфер для снятия слепка: TCT-010, TCT-015, TCT-020, TCT-030, TOT-010, TOT-015, TOT-020, TOT-030.
3.6. Винт для трансфера: STS-010, STL-010.
3.7. Аналог имплантата стандартный: IA-010.
3.8. Аналог имплантата широкий: IA-020.
3.9. Формирователь десны: HAN-020, HAN-030, HAN-040, HAN-050, HAN-060, HAN-070, HAS-020, HAS-030, HAS-040, HAS-050, HAS-060, HAS-070, HAW-020, HAW-030, HAW-040, HAW-050, HAW-060, HAW-070.
3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001.
3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001.
3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002.
3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003.
3.14. Винт титановый для абатментов: AS-010.
II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream.
1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Mainstream", варианты исполнения:
1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Mainstream Fine: MA-S1-330-080, MA-S1-330-100, MA-S1-330-115, MA-S1-330-130, MA-S1-330-160, MA-S1-375-080, MA-S1-375-100, MA-S1-375-115, MA-S1-375-130, MA-S1-375-160, MA-S1-420-080, MA-S1-420-100, MA-S1-420-115, MA-S1-420-130, MA-S1-420-160, MA-S1-500-080, MA-S1-500-100, MA-S1-500-115, MA-S1-500-130, MA-S1-500-160, MA-S1-600-080, MA-S1-600-100, MA-S1-600-115, MA-S1-600-130, MA-S1-600-160.
1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Mainstream Heavy:
MA-H1-330-080, MA-H1-330-100, MA-H1-330-115, MA-H1-330-130, MA-H1-330-160, MA-H1-375-080, MA-H1-375-100, MA-H1-375-115, MA-H1-375-130, MA-H1-375-160, MA-H1-420-080, MA-H1-420-100, MA-H1-420-115, MA-H1-420-130, MA-H1-420-160, MA-H1-500-080, MA-H1-500-100, MA-H1-500-115, MA-H1-500-130, MA-H1-500-160, MA-H1-600-080, MA-H1-600-100, MA-H1-600-115, MA-H1-600-130, MA-H1-600-160.
2. Компонент № 2 "Абатмент серии Mainstream", варианты исполнения:
2.1. Абатмент титановый временный: AST-110.
2.2. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-107, ASU-109, ASU-112, ASU-115.
2.3. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-105, ASN-107, ASN-109, ASN-111.
2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-109.
2.5. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником): ASM-4010H, ASM-4015H, ASM-4515H, ASM-4520H.
2.6. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника) ASM-4010N, ASM-4015N, ASM-4515N, ASM-4520N.
2.7. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-111, ASB-112, ASB-113, ASB-114.
2.8. Абатмент титановый прямой с уступом (с шестигранником): ASB-4510Н, ASB-4515Н, ASB-4525Н, ASB-4535Н, ASB-4545Н, ASB-4555Н, ASB-5515H, ASB-5525H, ASB-5535H,
ASB-5545H, ASB-5555H, ASB-6515H, ASB-6525H, ASB-6535H, ASB-6545H, ASB-6555H.
2.9. Абатмент титановый прямой с уступом (без шестигранника): ASB-4510N, ASB-4515N, ASB-4525N, ASB-4535N, ASB-4545N, ASB-4555N, ASB-5515N, ASB-5525N, ASB-5535N,
ASB-5545N, ASB-5555N, ASB-6515N,ASB-6525N, ASB-6535N, ASB-6545N, ASB-6555N.
2.10. Абатмент титановый угловой без уступа (с шестигранником): AAС-154500H, AAС-254500H.
2.11. Абатмент титановый угловой с уступом (c шестигранником): AAC-154515Н, AAC-154525Н, AAC-154535Н, AAC-155515Н, AAC-155525Н, AAC-155535Н, AAC-254515Н, AAC-254525Н, AAC-254535Н, AAC-255515Н, AAC-255525Н, AAC-255535Н.
2.12. Абатмент титановый угловой с уступом (без шестигранника): AAC-154515N, AAC-154525N, AAC-154535N, AAC-155515N, AAC-155525N, AAC-155535N, AAC-254515N, AAC-254525N, AAC-254535N, AAC-255515N, AAC-255525N, AAC-255535N.
2.13. Абатмент титановый шаровидный: ABС-110, ABС-120, ABС-130, ABС-140, ABС-150, ABС-160, ABС-170.
2.14. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-111, APS-111, APW-111.
2.15. Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-110, APS-110, APW-110.
2.16. Абатмент титановый - основание: APB-110.
2.17. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBС-001.
2.18. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001.
3. Принадлежности к имплантатам серии Mainstream:
3.1. Имплантовод: IG-101.
3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-101.
3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-101, TCTA-102, TCTA-103, TCTA-104.
3.4. Трансфер для снятия слепка: TCT-110, TCT-120, TCT-130, TOT-110, TOT-120, TOT-130.
3.5. Винт для трансфера: STS-110, STL-110.
3.6. Аналог имплантата: IA-110, IA-120.
3.7. Формирователь десны: HAN-120, HAN-130, HAN-140, HAN-150, HAN-160, HAN-170, HAS-120, HAS-130, HAS-140, HAS-150, HAS-160, HAS-170, HAW-120, HAW-130, HAW-140, HAW-150, HAW-160, HAW-170.
3.8. Винт титановый для абатментов: AS-110, AS-120.
3.9. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001.
3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001.
3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001.
3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002.
3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003.
III. Инструкция по эксплуатации - 1 экземпляр.
РЗН 2018/6712
22.01.2018
32.50.22.130
302490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)