РЗН 2018/6712

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6712

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты стоматологические двухэтапные с принадлежностями по ТУ 32.50.22-001-02036580-2016в составе:
I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic.
1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Classic", варианты исполнения:
1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Classic Fine: CL-S1-330-080, CL-S1-330-100, CL-S1-330-115, CL-S1-330-130, CL-S1-330-160, CL-S1-375-080, CL-S1-375-100, CL-S1-375-115, CL-S1-375-130, CL-S1-375-160, CL-S1-420-080, CL-S1-420-100, CL-S1-420-115, CL-S1-420-130, CL-S1-420-160, CL-S1-500-080, CL-S1-500-100, CL-S1-500-115, CL-S1-500-130, CL-S1-500-160, CL-S1-600-080, CL-S1-600-100, CL-S1-600-115, CL-S1-600-130, CL-S1-600-160.
1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Classic Heavy: CL-H1-330-080, CL-H1-330-100, CL-H1-330-115, CL-H1-330-130, CL-H1-330-160, CL-H1-375-080, CL-H1-375-100, CL-H1-375-115, CL-H1-375-130, CL-H1-375-160, CL-H1-420-080, CL-H1-420-100, CL-H1-420-115, CL-H1-420-130, CL-H1-420-160, CL-H1-500-080, CL-H1-500-100, CL-H1-500-115, CL-H1-500-130, CL-H1-500-160, CL-H1-600-080, CL-H1-600-100, CL-H1-600-115, CL-H1-600-130, CL-H1-600-160.
2. Компонент № 2 "Абатмент серии Classic", варианты исполнения:
2.1. Абатмент титановый временный: AST-010.
2.2. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-009.
2.3. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-005, ASU-007, ASU-009, ASU-012, ASU-015.
2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-009.
2.5. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-011, ASB-012, ASB-013, ASB-014.
2.6. Абатмент титановый угловой без уступа: AAH-150, AAH-250.
2.7. Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-151, AAH-152, AAH-153, AAH-154, AAH-251, AAH-252, AAH-253, AAH-254.
2.8. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-011, APS-011, APW-011, APW-021.
2.9 .Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-010, APS-010, APW-010, APW-020.
2.10. Абатмент титановый - основание: APB-010.
2.11. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBH-001.
2.12. Абатмент циркониевый прямой стандартный: AZS-300.
2.13. Абатмент циркониевый прямой с уступом: AZS-301, AZS-302, AZS-303, AZS-304.
2.14. Абатмент циркониевый угловой без уступа: AZA-150.
2.15. Абатмент циркониевый угловой с уступом: AZA-151, AZA-152, AZA-153, AZA-154.
2.16. Абатмент титановый шаровидный: ABH-010, ABH-020, ABH-030, ABH-040, ABH-050, ABH-060, ABH-070.
2.17. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001.
3. Принадлежности к имплантатам серии Classic:
3.1. Имплантовод: IG-001.
3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-001.
3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-001, TCTA-002, TCTA-003, TCTA-004.
3.4. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001.
3.5. Трансфер для снятия слепка: TCT-010, TCT-015, TCT-020, TCT-030, TOT-010, TOT-015, TOT-020, TOT-030.
3.6. Винт для трансфера: STS-010, STL-010.
3.7. Аналог имплантата стандартный: IA-010.
3.8. Аналог имплантата широкий: IA-020.
3.9. Формирователь десны: HAN-020, HAN-030, HAN-040, HAN-050, HAN-060, HAN-070, HAS-020, HAS-030, HAS-040, HAS-050, HAS-060, HAS-070, HAW-020, HAW-030, HAW-040, HAW-050, HAW-060, HAW-070.
3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001.
3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001.
3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002.
3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003.
3.14. Винт титановый для абатментов: AS-010.
II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream.
1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Mainstream", варианты исполнения:
1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Mainstream Fine: MA-S1-330-080, MA-S1-330-100, MA-S1-330-115, MA-S1-330-130, MA-S1-330-160, MA-S1-375-080, MA-S1-375-100, MA-S1-375-115, MA-S1-375-130, MA-S1-375-160, MA-S1-420-080, MA-S1-420-100, MA-S1-420-115, MA-S1-420-130, MA-S1-420-160, MA-S1-500-080, MA-S1-500-100, MA-S1-500-115, MA-S1-500-130, MA-S1-500-160, MA-S1-600-080, MA-S1-600-100, MA-S1-600-115, MA-S1-600-130, MA-S1-600-160.
1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Mainstream Heavy:
MA-H1-330-080, MA-H1-330-100, MA-H1-330-115, MA-H1-330-130, MA-H1-330-160, MA-H1-375-080, MA-H1-375-100, MA-H1-375-115, MA-H1-375-130, MA-H1-375-160, MA-H1-420-080, MA-H1-420-100, MA-H1-420-115, MA-H1-420-130, MA-H1-420-160, MA-H1-500-080, MA-H1-500-100, MA-H1-500-115, MA-H1-500-130, MA-H1-500-160, MA-H1-600-080, MA-H1-600-100, MA-H1-600-115, MA-H1-600-130, MA-H1-600-160.
2. Компонент № 2 "Абатмент серии Mainstream", варианты исполнения:
2.1. Абатмент титановый временный: AST-110.
2.2. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-107, ASU-109, ASU-112, ASU-115.
2.3. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-105, ASN-107, ASN-109, ASN-111.
2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-109.
2.5. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником): ASM-4010H, ASM-4015H, ASM-4515H, ASM-4520H.
2.6. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника) ASM-4010N, ASM-4015N, ASM-4515N, ASM-4520N.
2.7. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-111, ASB-112, ASB-113, ASB-114.
2.8. Абатмент титановый прямой с уступом (с шестигранником): ASB-4510Н, ASB-4515Н, ASB-4525Н, ASB-4535Н, ASB-4545Н, ASB-4555Н, ASB-5515H, ASB-5525H, ASB-5535H,
ASB-5545H, ASB-5555H, ASB-6515H, ASB-6525H, ASB-6535H, ASB-6545H, ASB-6555H.
2.9. Абатмент титановый прямой с уступом (без шестигранника): ASB-4510N, ASB-4515N, ASB-4525N, ASB-4535N, ASB-4545N, ASB-4555N, ASB-5515N, ASB-5525N, ASB-5535N,
ASB-5545N, ASB-5555N, ASB-6515N,ASB-6525N, ASB-6535N, ASB-6545N, ASB-6555N.
2.10. Абатмент титановый угловой без уступа (с шестигранником): AAС-154500H, AAС-254500H.
2.11. Абатмент титановый угловой с уступом (c шестигранником): AAC-154515Н, AAC-154525Н, AAC-154535Н, AAC-155515Н, AAC-155525Н, AAC-155535Н, AAC-254515Н, AAC-254525Н, AAC-254535Н, AAC-255515Н, AAC-255525Н, AAC-255535Н.
2.12. Абатмент титановый угловой с уступом (без шестигранника): AAC-154515N, AAC-154525N, AAC-154535N, AAC-155515N, AAC-155525N, AAC-155535N, AAC-254515N, AAC-254525N, AAC-254535N, AAC-255515N, AAC-255525N, AAC-255535N.
2.13. Абатмент титановый шаровидный: ABС-110, ABС-120, ABС-130, ABС-140, ABС-150, ABС-160, ABС-170.
2.14. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-111, APS-111, APW-111.
2.15. Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-110, APS-110, APW-110.
2.16. Абатмент титановый - основание: APB-110.
2.17. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBС-001.
2.18. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001.
3. Принадлежности к имплантатам серии Mainstream:
3.1. Имплантовод: IG-101.
3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-101.
3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-101, TCTA-102, TCTA-103, TCTA-104.
3.4. Трансфер для снятия слепка: TCT-110, TCT-120, TCT-130, TOT-110, TOT-120, TOT-130.
3.5. Винт для трансфера: STS-110, STL-110.
3.6. Аналог имплантата: IA-110, IA-120.
3.7. Формирователь десны: HAN-120, HAN-130, HAN-140, HAN-150, HAN-160, HAN-170, HAS-120, HAS-130, HAS-140, HAS-150, HAS-160, HAS-170, HAW-120, HAW-130, HAW-140, HAW-150, HAW-160, HAW-170.
3.8. Винт титановый для абатментов: AS-110, AS-120.
3.9. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001.
3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001.
3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001.
3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002.
3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003.
III. Инструкция по эксплуатации - 1 экземпляр.

Номер РУ

РЗН 2018/6712

Дата РУ

22.01.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24873

Изготовитель

ООО "ДИФ"

Фактический адрес изготовителя

123007, Россия, Москва, Хорошевское шоссе, д. 58

Юридический адрес изготовителя

123007, Россия, Москва, Хорошевское шоссе, д. 58

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.130

Класс риска

2б

Вид

302490

Таблица пуста

Адрес

ООО "ДИФ", Россия, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 58

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 1. Компонент№ 1 «Имплантат двухэтапный серии Classic», варианты исполнения: 1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Classic Fine: CL-S1-330-080

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 1. Компонент№ 1 «Имплантат двухэтапный серии Classic», варианты исполнения: 1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Classic Heavy: CL-H1-330-080

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.1 Абатмент титановый временный: AST-010

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.2 Абатмент титановый прямой узкий: ASN-009

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.3 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-005

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.3 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-007

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.3 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-009

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.3 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-012

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.3 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-015

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.4 Абатмент титановый прямой широкий: ASW-009

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.5 Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-011

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.5 Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-012

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.5 Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-013

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.5 Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-014

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.6 Абатмент титановый угловой без уступа: AAH-150

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.6 Абатмент титановый угловой без уступа: AAH-250

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-151

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-152

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-153

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-154

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-251

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-252

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-253

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-254

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.8 Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-011

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.8 Абатмент пластиковый с шестигранником: APS-011

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.8 Абатмент пластиковый с шестигранником: APW-011

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.8 Абатмент пластиковый с шестигранником: APW-021

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.9 Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-010

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.9 Абатмент пластиковый без шестигранника: APS-010

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.9 Абатмент пластиковый без шестигранника: APW-010

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.9 Абатмент пластиковый без шестигранника: APW-020

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.10 Абатмент титановый - основание: APB-010

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.11 Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBH-001

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.12 Абатмент циркониевый прямой стандартный: AZS-300

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.13 Абатмент циркониевый прямой с уступом: AZS-301

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.13 Абатмент циркониевый прямой с уступом: AZS-302

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.13 Абатмент циркониевый прямой с уступом: AZS-303

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.13 Абатмент циркониевый прямой с уступом: AZS-304

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.14 Абатмент циркониевый угловой без уступа: AZA-150

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.15 Абатмент циркониевый угловой с уступом: AZA-151

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.15 Абатмент циркониевый угловой с уступом: AZA-152

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.15 Абатмент циркониевый угловой с уступом: AZA-153

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.15 Абатмент циркониевый угловой с уступом: AZA-154

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.16 Абатмент титановый шаровидный: ABH-010

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.16 Абатмент титановый шаровидный: ABH-020

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.16 Абатмент титановый шаровидный: ABH-030

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.16 Абатмент титановый шаровидный: ABH-040

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.16 Абатмент титановый шаровидный: ABH-050

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.16 Абатмент титановый шаровидный: ABH-060

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.16 Абатмент титановый шаровидный: ABH-070

Таблица пуста

302490

I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic: 2. Компонент№ 2 «Абатмент серии Classic», варианты исполнения: 2.17 Пластиковый рукав для абатмента титанового ? основания: РН-001

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 1. Компонент№ 1 «Имплантат двухэтапный серии Mainstream», варианты исполнения: 1.1 Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Mainstream Fine: MA-S1-330-080

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 1. Компонент№ 1 «Имплантат двухэтапный серии Mainstream», варианты исполнения: 1.2 Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Mainstream Heavy: MA-H1-330-080

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.1 Абатмент титановый временный: AST-110

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.2 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-107

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.2 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-109

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.2 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-112

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.2 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-115

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.3 Абатмент титановый прямой узкий: ASN-105

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.3 Абатмент титановый прямой узкий: ASN-107

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.3 Абатмент титановый прямой узкий: ASN-109

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.3 Абатмент титановый прямой узкий: ASN-111

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.4 Абатмент титановый прямой широкий: ASW-109

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.5 Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником): ASM-4010H

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.6 Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника): ASM-4010N

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-111

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-112

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-113

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.7 Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-114

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.8 Абатмент титановый прямой с уступом (с шестигранником): ASB-4510Н

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.9 Абатмент титановый прямой с уступом (без шестигранника): ASB-4510N

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.10 Абатмент титановый угловой без уступа (с шестигранником): AAС-154500H

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.11 Абатмент титановый угловой с уступом (c шестигранником): AAC-154515Н

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.12 Абатмент титановый угловой с уступом (без шестигранника): AAC-154515N

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.13 Абатмент титановый шаровидный: ABС-110

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.13 Абатмент титановый шаровидный: ABС-120

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.13 Абатмент титановый шаровидный: ABС-130

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.13 Абатмент титановый шаровидный: ABС-140

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.13 Абатмент титановый шаровидный: ABС-150

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.13 Абатмент титановый шаровидный: ABС-160

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.13 Абатмент титановый шаровидный: ABС-170

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.14 Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-111

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.14 Абатмент пластиковый с шестигранником: APS-111

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.14 Абатмент пластиковый с шестигранником: APW-111

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.15 Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-110

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.15 Абатмент пластиковый без шестигранника: APS-110

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.15 Абатмент пластиковый без шестигранника: APW-110

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.16 Абатмент титановый ? основание: APB-110

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.17 Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBС-001

Таблица пуста

302490

II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream: 2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения: 2.18 Пластиковый рукав для абатмента титанового ? основания: РН-001

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты стоматологические двухэтапные с принадлежностями по ТУ 32.50.22-001-02036580-2016в составе: I. Двухкомпонентные имплантаты серии Classic. 1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Classic", варианты исполнения: 1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Classic Fine: CL-S1-330-080, CL-S1-330-100, CL-S1-330-115, CL-S1-330-130, CL-S1-330-160, CL-S1-375-080, CL-S1-375-100, CL-S1-375-115, CL-S1-375-130, CL-S1-375-160, CL-S1-420-080, CL-S1-420-100, CL-S1-420-115, CL-S1-420-130, CL-S1-420-160, CL-S1-500-080, CL-S1-500-100, CL-S1-500-115, CL-S1-500-130, CL-S1-500-160, CL-S1-600-080, CL-S1-600-100, CL-S1-600-115, CL-S1-600-130, CL-S1-600-160. 1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Classic Heavy: CL-H1-330-080, CL-H1-330-100, CL-H1-330-115, CL-H1-330-130, CL-H1-330-160, CL-H1-375-080, CL-H1-375-100, CL-H1-375-115, CL-H1-375-130, CL-H1-375-160, CL-H1-420-080, CL-H1-420-100, CL-H1-420-115, CL-H1-420-130, CL-H1-420-160, CL-H1-500-080, CL-H1-500-100, CL-H1-500-115, CL-H1-500-130, CL-H1-500-160, CL-H1-600-080, CL-H1-600-100, CL-H1-600-115, CL-H1-600-130, CL-H1-600-160. 2. Компонент № 2 "Абатмент серии Classic", варианты исполнения: 2.1. Абатмент титановый временный: AST-010. 2.2. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-009. 2.3. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-005, ASU-007, ASU-009, ASU-012, ASU-015. 2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-009. 2.5. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-011, ASB-012, ASB-013, ASB-014. 2.6. Абатмент титановый угловой без уступа: AAH-150, AAH-250. 2.7. Абатмент титановый угловой с уступом: AAH-151, AAH-152, AAH-153, AAH-154, AAH-251, AAH-252, AAH-253, AAH-254. 2.8. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-011, APS-011, APW-011, APW-021. 2.9 .Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-010, APS-010, APW-010, APW-020. 2.10. Абатмент титановый - основание: APB-010. 2.11. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBH-001. 2.12. Абатмент циркониевый прямой стандартный: AZS-300. 2.13. Абатмент циркониевый прямой с уступом: AZS-301, AZS-302, AZS-303, AZS-304. 2.14. Абатмент циркониевый угловой без уступа: AZA-150. 2.15. Абатмент циркониевый угловой с уступом: AZA-151, AZA-152, AZA-153, AZA-154. 2.16. Абатмент титановый шаровидный: ABH-010, ABH-020, ABH-030, ABH-040, ABH-050, ABH-060, ABH-070. 2.17. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001. 3. Принадлежности к имплантатам серии Classic: 3.1. Имплантовод: IG-001. 3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-001. 3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-001, TCTA-002, TCTA-003, TCTA-004. 3.4. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001. 3.5. Трансфер для снятия слепка: TCT-010, TCT-015, TCT-020, TCT-030, TOT-010, TOT-015, TOT-020, TOT-030. 3.6. Винт для трансфера: STS-010, STL-010. 3.7. Аналог имплантата стандартный: IA-010. 3.8. Аналог имплантата широкий: IA-020. 3.9. Формирователь десны: HAN-020, HAN-030, HAN-040, HAN-050, HAN-060, HAN-070, HAS-020, HAS-030, HAS-040, HAS-050, HAS-060, HAS-070, HAW-020, HAW-030, HAW-040, HAW-050, HAW-060, HAW-070. 3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001. 3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001. 3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002. 3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003. 3.14. Винт титановый для абатментов: AS-010. II. Двухкомпонентные имплантаты серии Mainstream. 1. Компонент № 1 "Имплантат двухэтапный серии Mainstream", варианты исполнения: 1.1. Имплантаты двухэтапные с мелкой резьбой типа Mainstream Fine: MA-S1-330-080, MA-S1-330-100, MA-S1-330-115, MA-S1-330-130, MA-S1-330-160, MA-S1-375-080, MA-S1-375-100, MA-S1-375-115, MA-S1-375-130, MA-S1-375-160, MA-S1-420-080, MA-S1-420-100, MA-S1-420-115, MA-S1-420-130, MA-S1-420-160, MA-S1-500-080, MA-S1-500-100, MA-S1-500-115, MA-S1-500-130, MA-S1-500-160, MA-S1-600-080, MA-S1-600-100, MA-S1-600-115, MA-S1-600-130, MA-S1-600-160. 1.2. Имплантаты двухэтапные с крупной резьбой типа Mainstream Heavy: MA-H1-330-080, MA-H1-330-100, MA-H1-330-115, MA-H1-330-130, MA-H1-330-160, MA-H1-375-080, MA-H1-375-100, MA-H1-375-115, MA-H1-375-130, MA-H1-375-160, MA-H1-420-080, MA-H1-420-100, MA-H1-420-115, MA-H1-420-130, MA-H1-420-160, MA-H1-500-080, MA-H1-500-100, MA-H1-500-115, MA-H1-500-130, MA-H1-500-160, MA-H1-600-080, MA-H1-600-100, MA-H1-600-115, MA-H1-600-130, MA-H1-600-160. 2. Компонент № 2 "Абатмент серии Mainstream", варианты исполнения: 2.1. Абатмент титановый временный: AST-110. 2.2. Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-107, ASU-109, ASU-112, ASU-115. 2.3. Абатмент титановый прямой узкий: ASN-105, ASN-107, ASN-109, ASN-111. 2.4. Абатмент титановый прямой широкий: ASW-109. 2.5. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником): ASM-4010H, ASM-4015H, ASM-4515H, ASM-4520H. 2.6. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника) ASM-4010N, ASM-4015N, ASM-4515N, ASM-4520N. 2.7. Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-111, ASB-112, ASB-113, ASB-114. 2.8. Абатмент титановый прямой с уступом (с шестигранником): ASB-4510Н, ASB-4515Н, ASB-4525Н, ASB-4535Н, ASB-4545Н, ASB-4555Н, ASB-5515H, ASB-5525H, ASB-5535H, ASB-5545H, ASB-5555H, ASB-6515H, ASB-6525H, ASB-6535H, ASB-6545H, ASB-6555H. 2.9. Абатмент титановый прямой с уступом (без шестигранника): ASB-4510N, ASB-4515N, ASB-4525N, ASB-4535N, ASB-4545N, ASB-4555N, ASB-5515N, ASB-5525N, ASB-5535N, ASB-5545N, ASB-5555N, ASB-6515N,ASB-6525N, ASB-6535N, ASB-6545N, ASB-6555N. 2.10. Абатмент титановый угловой без уступа (с шестигранником): AAС-154500H, AAС-254500H. 2.11. Абатмент титановый угловой с уступом (c шестигранником): AAC-154515Н, AAC-154525Н, AAC-154535Н, AAC-155515Н, AAC-155525Н, AAC-155535Н, AAC-254515Н, AAC-254525Н, AAC-254535Н, AAC-255515Н, AAC-255525Н, AAC-255535Н. 2.12. Абатмент титановый угловой с уступом (без шестигранника): AAC-154515N, AAC-154525N, AAC-154535N, AAC-155515N, AAC-155525N, AAC-155535N, AAC-254515N, AAC-254525N, AAC-254535N, AAC-255515N, AAC-255525N, AAC-255535N. 2.13. Абатмент титановый шаровидный: ABС-110, ABС-120, ABС-130, ABС-140, ABС-150, ABС-160, ABС-170. 2.14. Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-111, APS-111, APW-111. 2.15. Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-110, APS-110, APW-110. 2.16. Абатмент титановый - основание: APB-110. 2.17. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: TBС-001. 2.18. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: РН-001. 3. Принадлежности к имплантатам серии Mainstream: 3.1. Имплантовод: IG-101. 3.2. Винт-заглушка для имплантата: IS-101. 3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: TCTA-101, TCTA-102, TCTA-103, TCTA-104. 3.4. Трансфер для снятия слепка: TCT-110, TCT-120, TCT-130, TOT-110, TOT-120, TOT-130. 3.5. Винт для трансфера: STS-110, STL-110. 3.6. Аналог имплантата: IA-110, IA-120. 3.7. Формирователь десны: HAN-120, HAN-130, HAN-140, HAN-150, HAN-160, HAN-170, HAS-120, HAS-130, HAS-140, HAS-150, HAS-160, HAS-170, HAW-120, HAW-130, HAW-140, HAW-150, HAW-160, HAW-170. 3.8. Винт титановый для абатментов: AS-110, AS-120. 3.9. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: PCTA-001. 3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001. 3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001. 3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002. 3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003. III. Инструкция по эксплуатации - 1 экземпляр.

РЗН 2018/6712

06.10.2022

32.50.22.194

302490

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)