РЗН 2018/6708

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6708

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

301790

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301790

Армавискон® Вита:

Таблица пуста

301790

Армавискон® Форте

Таблица пуста

301790

Армавискон®Platinum:

Таблица пуста

301790

Армавискон®Плюс.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средство для внутрисуставного введения Армавискон® по ТУ 9398-007-64260974-2016варианты исполнения: I. Армавискон® Вита Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке ? 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) ? 1 или 2, или 4 шт., или без иглы Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки Этикетка ? 1 или 2 шт. Инструкция по применению ? 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) ? 1 шт. II. Армавискон® Плюс Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке ? 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) ? 1 или 2, или 4 шт., или без иглы Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки Этикетка ? 1 или 2 шт. Инструкция по применению ? 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) ? 1 шт. III. Армавискон® Форте Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке ? 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) ? 1 или 2, или 4 шт., или без иглы Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки Этикетка ? 1 или 2 шт. Инструкция по применению ? 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) ? 1 шт. IV. Армавискон® Platinum Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке ? 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) ? 1 или 2, или 4 шт., или без иглы Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки Этикетка ? 1 или 2 шт. Инструкция по применению ? 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) ? 1 шт.

РЗН 2018/6708

07.10.2021

32.50.22.190

301790

Развернуть

Средство для внутрисуставного введения Армавискон® по ТУ 9398-007-64260974-2016варианты исполнения: I. Армавискон® Вита: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) - 1 или 2, или 4 шт., или без иглы. 3. Этикетка слежения - 3 или 6 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. II. Армавискон® Плюс: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) - 1 или 2, или 4 шт., или без иглы. 3.Этикетка слежения - 3 или 6 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. III. Армавискон® Форте: 1. Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) - 1 или 2, или 4 шт., или без иглы. 3. Этикетка слежения - 3 или 6 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.

РЗН 2018/6708

07.04.2021

ООО "Гротекс"

32.50.22.190

301790

Развернуть

Средство для внутрисуставного введения Армавискон по ТУ 9398-007-64260974-2016варианты исполнения: I. Армавискон: Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2x40 мм) или 21G 1 ½ (0,8x40 мм), или 21G 2 (0,8x50 мм), или 18G 2 (1,2x50 мм), или 18G 4 (1,2х100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8x120 мм), или 21G 4 (0,8х100 мм) - 1 или 2, или 4 шт., или без иглы. Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки. Этикетка - 1 или 2 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. II. Армавискон Плюс: Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2x40 мм) или 21G 1 ½ (0,8x40 мм), или 21G 2 (0,8x50 мм), или 18G 2 (1,2x50 мм), или 18G 4 (1,2х100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8х120 мм), или 21G 4 (0,8х100 мм) - 1 или 2, или 4 шт., или без иглы. Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки. Этикетка - 1 или 2 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. III. Армавискон Форте: Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2x40 мм) или 21G 1 ½ (0,8x40 мм), или 21G 2 (0,8x50 мм), или 18G 2 (1,2x50 мм), или 18G 4 (1,2х100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8х120 мм), или 21G 4 (0,8х100 мм) - 1 или 2 шт., или 4 шт., или без иглы. Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки. Этикетка - 1 или 2 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.

РЗН 2018/6708

25.03.2019

ООО "Гротекс"

32.50.22.190

301790

Развернуть

Средство для внутрисуставного введения Армавискон по ТУ 9398-007-64260974-2016в вариантах исполнения: I. Армавискон в составе: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм) - 1 или 2 шт. 3. Этикетка - 1 или 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Армавискон Плюс в составе: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм) - 1 или 2 шт. 3. Этикетка - 1 или 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Армавискон Форте в составе: 1. Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм) - 1 или 2 шт. 3. Этикетка - 1 или 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт.

РЗН 2018/6708

22.01.2018

32.50.22.190

301790

Развернуть