РЗН 2017/6660

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6660

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

331580

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

331580

1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.1. Тип кривизны В-B; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.2. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.3. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.4. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.5. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.6. Тип кривизны D-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.7. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.8. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.9. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.1. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.2. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.3. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.1. Тип кривизны D; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.2. Тип кривизны F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.3. Тип кривизны J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.1. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.2. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.3. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.4. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.5. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердцаварианты исполнения: 1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.1. Тип кривизны В-B; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.2. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.3. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.4. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.5. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.6. Тип кривизны D-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.7. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.8. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.9. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.1. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.2. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.3. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.1. Тип кривизны D; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.2. Тип кривизны F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.3. Тип кривизны J; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.1. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.2. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.3. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.4. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.5. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

РЗН 2017/6660

29.12.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

178160

Развернуть