РЗН 2017/6660

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6660

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердцаварианты исполнения:
1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV:
1.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
1.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
1.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
1.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV:
2.1. Тип кривизны В-B; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.2. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.3. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.4. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.5. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.6. Тип кривизны D-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.7. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.8. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.9. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization:
3.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
3.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
3.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
3.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization:
4.1. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
4.2. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
4.3. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF:
5.1. Тип кривизны D; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
5.2. Тип кривизны F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
5.3. Тип кривизны J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF:
6.1. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6.2. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6.3. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6.4. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6.5. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Номер РУ

РЗН 2017/6660

Дата РУ

25.01.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

59545

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Изготовитель

"Байосенс Вебстер, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

331580

Таблица пуста

Адрес

1. Biosense Webster Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA. 2. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. 3. Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

331580

1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.1. Тип кривизны В-B; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.2. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.3. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.4. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.5. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.6. Тип кривизны D-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.7. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.8. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.9. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.1. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.2. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.3. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.

Таблица пуста

331580

5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.1. Тип кривизны D; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.2. Тип кривизны F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.3. Тип кривизны J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.1. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.2. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.3. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.4. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Таблица пуста

331580

6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.5. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердцаварианты исполнения: 1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.1. Тип кривизны В-B; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.2. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.3. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.4. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.5. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.6. Тип кривизны D-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.7. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.8. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.9. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.1. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.2. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.3. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.1. Тип кривизны D; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.2. Тип кривизны F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.3. Тип кривизны J; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.1. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.2. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.3. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.4. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.5. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

РЗН 2017/6660

29.12.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

178160

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)