РЗН 2017/6660
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
178160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
1.Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
2.Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
3.Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердцаварианты исполнения:
1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV:
1.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
1.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
1.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
1.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV:
2.1. Тип кривизны В-B; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.2. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.3. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.4. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.5. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.6. Тип кривизны D-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.7. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.8. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
2.9. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization:
3.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
3.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
3.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
3.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization:
4.1. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
4.2. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
4.3. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм.
5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF:
5.1. Тип кривизны D; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
5.2. Тип кривизны F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
5.3. Тип кривизны J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF:
6.1. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6.2. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6.3. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6.4. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
6.5. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
РЗН 2017/6660
25.01.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.110
331580
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание