РЗН 2017/6651
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат костный синтетический MIIGВ вариантах исполнения: I. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84000411 (MIIG 115), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Лопатка. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. II. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84MM0411 (MINI MIIG 115), в составе: 1. Шприц, 10 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Лопатка. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. III. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0405(MIIG X3 5 см?), в составе: 1. Шприц, 10 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Вакуумная миска с аксессуарами. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. IV. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN05 (MIIG X3 5 см?), в составе: 1. Шприц, 10 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Вакуумная миска с аксессуарами. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. V. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0415 (MIIG X3 15 см?), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Вакуумная миска с аксессуарами. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. VI. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN15 (MIIG X3), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Вакуумная миска с аксессуарами. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. VII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SS0415 (MIIG X3 HI VISC 15 см?), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Шприц 3 мл. 3. Разъем для шприца. 4. Игла, 10 см. 5. Игла, 6 см. 6. Вакуумная миска с аксессуарами. 7. Флакон с порошкообразным веществом. 8. Флакон с жидкостью для смешивания. VIII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SSIN15 (MIIG X3 HI VISC 15 см?), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Шприц 3 мл. 3. Разъем для шприца. 4. Игла, 10 см. 5. Игла, 6 см. 6. Вакуумная миска с аксессуарами. 7. Флакон с порошкообразным веществом. 8. Флакон с жидкостью для смешивания.
Номер РУ
РЗН 2017/6651
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90579
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
Wright Medical Technology, Inc. (Райт Медикал Текнолоджи, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
1023 Cherry Road, Memphis Tennessee 38117, USA
Юридический адрес изготовителя
1023 Cherry Road, Memphis Tennessee 38117, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
105460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
I. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84000411 (MIIG 115)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
II. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84MM0411 (MINI MIIG 115)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
III. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0405(MIIG X3 5 см?)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
IV. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN05 (MIIG X3 5 см?)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
V. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0415 (MIIG X3 15 см?)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
VI. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN15 (MIIG X3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
VII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SS0415 (MIIG X3 HI VISC 15 см?)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
VIII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SSIN15 (MIIG X3 HI VISC 15 см?)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат костный синтетический MIIGв вариантах исполнения:
I. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84000411 (MIIG 115), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Лопатка.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
II. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84MM0411 (MINI MIIG 115), в составе:
1. Шприц, 10 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Лопатка.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
III. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0405(MIIG X3 5 см³), в составе:
1. Шприц, 10 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
IV. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN05 (MIIG X3 5 см³), в составе:
1. Шприц, 10 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
V. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0415 (MIIG X3 15 см³), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
VI. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN15 (MIIG X3), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
VII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SS0415 (MIIG X3 HI VISC 15 см³), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Шприц 3 мл.
3. Разъем для шприца.
4. Игла, 10 см.
5. Игла, 6 см.
6. Вакуумная миска с аксессуарами.
7. Флакон с порошкообразным веществом.
8. Флакон с жидкостью для смешивания.
VIII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SSIN15 (MIIG X3 HI VISC 15 см³), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Шприц 3 мл.
3. Разъем для шприца.
4. Игла, 10 см.
5. Игла, 6 см.
6. Вакуумная миска с аксессуарами.
7. Флакон с порошкообразным веществом.
8. Флакон с жидкостью для смешивания.
РЗН 2017/6651
27.12.2017
ООО "Элмас"
32.50.50.000
105460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)