РЗН 2017/6651
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6651
Наименование
Имплантат костный синтетический MIIGв вариантах исполнения:
I. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84000411 (MIIG 115), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Лопатка.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
II. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84MM0411 (MINI MIIG 115), в составе:
1. Шприц, 10 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Лопатка.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
III. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0405(MIIG X3 5 см³), в составе:
1. Шприц, 10 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
IV. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN05 (MIIG X3 5 см³), в составе:
1. Шприц, 10 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
V. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0415 (MIIG X3 15 см³), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
VI. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN15 (MIIG X3), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
VII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SS0415 (MIIG X3 HI VISC 15 см³), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Шприц 3 мл.
3. Разъем для шприца.
4. Игла, 10 см.
5. Игла, 6 см.
6. Вакуумная миска с аксессуарами.
7. Флакон с порошкообразным веществом.
8. Флакон с жидкостью для смешивания.
VIII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SSIN15 (MIIG X3 HI VISC 15 см³), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Шприц 3 мл.
3. Разъем для шприца.
4. Игла, 10 см.
5. Игла, 6 см.
6. Вакуумная миска с аксессуарами.
7. Флакон с порошкообразным веществом.
8. Флакон с жидкостью для смешивания.
I. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84000411 (MIIG 115), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Лопатка.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
II. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84MM0411 (MINI MIIG 115), в составе:
1. Шприц, 10 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Лопатка.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
III. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0405(MIIG X3 5 см³), в составе:
1. Шприц, 10 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
IV. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN05 (MIIG X3 5 см³), в составе:
1. Шприц, 10 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
V. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0415 (MIIG X3 15 см³), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
VI. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN15 (MIIG X3), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Колпачок для шприца.
3. Игла, 10 см.
4. Игла, 6 см.
5. Вакуумная миска с аксессуарами.
6. Флакон с порошкообразным веществом.
7. Флакон с жидкостью для смешивания.
VII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SS0415 (MIIG X3 HI VISC 15 см³), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Шприц 3 мл.
3. Разъем для шприца.
4. Игла, 10 см.
5. Игла, 6 см.
6. Вакуумная миска с аксессуарами.
7. Флакон с порошкообразным веществом.
8. Флакон с жидкостью для смешивания.
VIII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SSIN15 (MIIG X3 HI VISC 15 см³), в составе:
1. Шприц, 30 мл.
2. Шприц 3 мл.
3. Разъем для шприца.
4. Игла, 10 см.
5. Игла, 6 см.
6. Вакуумная миска с аксессуарами.
7. Флакон с порошкообразным веществом.
8. Флакон с жидкостью для смешивания.
Номер РУ
РЗН 2017/6651
Дата РУ
27.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20162
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204
Изготовитель
"Райт Медикал Текнолоджи, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis Tennessee 38117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis Tennessee 38117, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
105460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
1. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84000411 (MIIG 115), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
2. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84MM0411 (MINI MIIG 115), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
3. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0405(MIIG X3 5см?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
4. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN05 (MIIG X3 5см?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
5. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0415 (MIIG X3 15см?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
6. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN15 (MIIG X3), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
7. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления):84SS0415 (MIIG X3 HI VISC 15см?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
8. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления):84SSIN15 (MIIG X3 HI VISC 15см?), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)