РЗН 2017/6603

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6603

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

205910

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

205910

«Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G)» по ТУ 9398-634-23548172-2016: Состав вариантов комплектации: 1)

Таблица пуста

205910

Таблица пуста

205910

Таблица пуста

205910

Таблица пуста

205910

Таблица пуста

205910

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G)" по ТУ 9398-634-23548172-2016реагент 1 (Р1); реагент 2 (Р2); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5 мл); 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); 3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); 4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл); - реагент 2 - 1 флакон (11 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); -реагент 2 - 1 флакон (12 мл); для автоматического анализатора ВА400.

РЗН 2017/6603

16.12.2021

21.20.23.110

205910

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G-Ново) по ТУ 9398-634-23548172-2016варианты исполнения: 1. Иммуноглобулин G-Ново (50) в составе: - реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (по 45 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (5 мл); - инструкция по применению; - паспорт 2. Иммуноглобулин G-Ново (100) в составе: - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл); - инструкция по применению; - паспорт 3. Иммуноглобулин G-Ново (200) в составе: - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 2 флакона (по 10 мл); - инструкция по применению; - паспорт 4. Иммуноглобулин G-Ново (Таурус) в составе: - реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (82 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (11 мл); - инструкция по применению; - паспорт 5. Иммуноглобулин G-Ново (BA400) в составе: - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (12 мл); - инструкция по применению; - паспорт.

РЗН 2017/6603

20.12.2017

21.10.60.196

205910

Развернуть