РЗН 2017/6603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
205910
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
1) Иммуноглобулин G-Ново (50) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
2) Иммуноглобулин G-Ново (100) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
3) Иммуноглобулин G-Ново (200) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
4) Иммуноглобулин G-Ново (Таурус) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
5) Иммуноглобулин G-Ново (BA400) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G)" по ТУ 9398-634-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (12 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6603
16.08.2024
21.20.23.110
205910
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G)" по ТУ 9398-634-23548172-2016реагент 1 (Р1);
реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
-реагент 2 - 1 флакон (12 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6603
16.12.2021
21.20.23.110
205910