РЗН 2017/6603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G-Ново) по ТУ 9398-634-23548172-2016варианты исполнения:
1. Иммуноглобулин G-Ново (50) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (по 45 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
2. Иммуноглобулин G-Ново (100) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
3. Иммуноглобулин G-Ново (200) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
4. Иммуноглобулин G-Ново (Таурус) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (11 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
5. Иммуноглобулин G-Ново (BA400) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (12 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
1. Иммуноглобулин G-Ново (50) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (по 45 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
2. Иммуноглобулин G-Ново (100) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
3. Иммуноглобулин G-Ново (200) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
4. Иммуноглобулин G-Ново (Таурус) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (11 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
5. Иммуноглобулин G-Ново (BA400) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (12 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/6603
Дата РУ
20.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19835
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2а
Вид
205910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
1) Иммуноглобулин G-Ново (50) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
2) Иммуноглобулин G-Ново (100) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
3) Иммуноглобулин G-Ново (200) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
4) Иммуноглобулин G-Ново (Таурус) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
5) Иммуноглобулин G-Ново (BA400) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G)" по ТУ 9398-634-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (12 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6603
16.08.2024
21.20.23.110
205910
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G)" по ТУ 9398-634-23548172-2016реагент 1 (Р1);
реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
-реагент 2 - 1 флакон (12 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6603
16.12.2021
21.20.23.110
205910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)