РЗН 2017/6587
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
145490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-5», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
«Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения без фильтра «Плазмавир-1», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
«Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения без фильтра «Плазмавир-2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
«Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
«Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
«Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
«Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-4», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
«Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-6», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
«Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-7», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
«Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-8», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017в вариантах исполнения:
1. Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-1», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-1» - 1 шт/уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1100 ИП ? 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1100 ПС ? 1 шт.
2. Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-2», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-2» - 1 шт/уп.
- инструкция по применению ВРБН.0024.1100 ИП ? 1 шт.
- паспорт ВРБН.0024.1100 ПС ? 1 шт.
3. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1» - 1 шт/уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт.
4. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2» - 1 шт/уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт.
5. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3» - 1 шт/уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт.
6. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-4», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-4» - 1 шт/уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт.
7. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-5», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-5» - 1 шт/уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт.
8. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-6», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-6» - 1 шт/уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт.
9. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-7», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-7» - 1 шт/уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт.
10. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-8», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-8» - 1 шт/уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт.
РЗН 2017/6587
25.07.2022
32.50.13.190
145490
Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017в вариантах исполнения:
- без фильтра "Плазмавир-1";
- без фильтра "Плазмавир-2";
- с фильтром тромбоцитарным "Тромбосейв-1";
- с фильтром тромбоцитарным "Тромбосейв-2";
- с фильтром тромбоцитарным "Тромбосейв-3".
РЗН 2017/6587
19.12.2017
32.50.13.190
145490