РЗН 2017/6587

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6587

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

145490

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

145490

Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 без фильтра «Плазмавир-1»

Таблица пуста

145490

Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 без фильтра «Плазмавир-2»;

Таблица пуста

145490

Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 с фильтром тромбоцитарным «Тромбосейв-1»;

Таблица пуста

145490

Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 с фильтром тромбоцитарным «Тромбосейв-2»;

Таблица пуста

145490

Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 с фильтром тромбоцитарным «Тромбосейв-3».

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017в вариантах исполнения: 1. Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-1», в составе: - Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-1» - 1 шт./уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1100 ИП - 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1100 ПС - 1 шт. 2. Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-2», в составе: - Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-2» - 1 шт./уп. - инструкция по применению ВРБН.0024.1100 ИП - 1 шт. - паспорт ВРБН.0024.1100 ПС - 1 шт. 3. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1» - 1 шт./уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт. 4. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2» - 1 шт./уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт. 5. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3» - 1 шт./уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт. 6. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-4», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-4» - 1 шт./уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт. 7. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-5», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-5» - 1 шт./уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт. 8. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-6», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-6» - 1 шт./уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт. 9. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-7», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-7» - 1 шт./уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт. 10. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-8», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-8» - 1 шт./уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт.

РЗН 2017/6587

30.12.2022

32.50.13.190

145490

Развернуть

Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017в вариантах исполнения: 1. Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-1», в составе: - Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-1» - 1 шт/уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1100 ИП ? 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1100 ПС ? 1 шт. 2. Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-2», в составе: - Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-2» - 1 шт/уп. - инструкция по применению ВРБН.0024.1100 ИП ? 1 шт. - паспорт ВРБН.0024.1100 ПС ? 1 шт. 3. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1» - 1 шт/уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт. 4. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2» - 1 шт/уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт. 5. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3» - 1 шт/уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт. 6. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-4», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-4» - 1 шт/уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт. 7. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-5», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-5» - 1 шт/уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт. 8. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-6», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-6» - 1 шт/уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт. 9. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-7», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-7» - 1 шт/уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт. 10. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-8», в составе: - Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-8» - 1 шт/уп. - Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП ? 1 шт. - Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС ? 1 шт.

РЗН 2017/6587

25.07.2022

32.50.13.190

145490

Развернуть