РЗН 2017/6574
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultraв вариантах исполнения:
1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5:
- катетер с одним баллоном;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- кран запорный одноходовый;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6:
- катетер с двумя баллонами;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- краны запорные одноходовые - не более 2 шт.;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5:
- катетер с одним баллоном;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- кран запорный одноходовый;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6:
- катетер с двумя баллонами;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- краны запорные одноходовые - не более 2 шт.;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/6574
Дата РУ
25.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72781
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
284150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284150
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra Вариант исполнения 1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284150
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra Вариант исполнения 2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultraв вариантах исполнения:
1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5:
- катетер с одним баллоном;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- кран запорный одноходовый;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6:
- катетер с двумя баллонами;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- краны запорные одноходовые - не более 2 шт.;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
РЗН 2017/6574
18.09.2018
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
284150
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultraв вариантах исполнения:
1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5:
- катетер с одним баллоном;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- кран запорный одноходовый;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6:
- катетер с двумя баллонами;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- краны запорные одноходовые - не более 2 шт.;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
РЗН 2017/6574
15.12.2017
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
284150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)