РЗН 2017/6574
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultraв вариантах исполнения:
1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5:
- катетер с одним баллоном;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- кран запорный одноходовый;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6:
- катетер с двумя баллонами;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- краны запорные одноходовые - не более 2 шт.;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5:
- катетер с одним баллоном;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- кран запорный одноходовый;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6:
- катетер с двумя баллонами;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- краны запорные одноходовые - не более 2 шт.;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/6574
Дата РУ
18.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31674
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Инватек С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
284150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Invatec S.p.A., Via Martiri della Liberta 7, 25030 Roncadelle (BS), Italy.
2. Invatec S.p.A., Via Industria 26/28, 25030 Torbole Casaglia (BS), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284150
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra Вариант исполнения 1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284150
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra Вариант исполнения 2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultraв вариантах исполнения:
1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5:
- катетер с одним баллоном;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- кран запорный одноходовый;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6:
- катетер с двумя баллонами;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- краны запорные одноходовые - не более 2 шт.;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
РЗН 2017/6574
25.07.2023
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
284150
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultraв вариантах исполнения:
1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5:
- катетер с одним баллоном;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- кран запорный одноходовый;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6:
- катетер с двумя баллонами;
- полый мандрен;
- фильтр-корзинки - не более 3 шт.;
- краны запорные одноходовые - не более 2 шт.;
- шприц самоблокирующийся, 30 см3;
- соединитель предохранительный Т-образный;
- гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем;
- инструкция по применению.
РЗН 2017/6574
15.12.2017
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
284150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)