РЗН 2017/6546

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6546

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOSварианты исполнения:1. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 2,5 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.2. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,0 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.3. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,5 мм, размеры: 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм.4. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 4,0 мм, размеры: 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм.5. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,0 мм, размеры: 11 мм; 12 мм; 13 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм.6. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,7 мм, размеры: 10 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 22 мм.7. Спица Киршнера, Ø0,9 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.8. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.9. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным/гладким наконечником.

Номер РУ

РЗН 2017/6546

Дата РУ

03.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89977

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1

Изготовитель

Stryker GmbH (Страйкер ГмбХ)

Фактический адрес изготовителя

Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс риска

2б

Вид

266460

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland. 2. Stryker Trauma GmbH, Prof.-K?ntscher-Str. 1-5, 24232 Sch?nkirchen, Germany. 3. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany. 4. Paragon Siechnice Sp. z o. o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266460

1) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 2,5 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.

Таблица пуста

266460

2) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,0 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.

Таблица пуста

266460

3) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,5 мм, размеры: 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм.

Таблица пуста

266460

4) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 4,0 мм, размеры: 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм.

Таблица пуста

266460

5) Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,0 мм, размеры: 11 мм; 12 мм; 13 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм.

Таблица пуста

266460

6) Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,7 мм, размеры: 10 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 22 мм

Таблица пуста

266460

7) Спица Киршнера, 00,9 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.

Таблица пуста

266460

8) Спица Киршнера, 01,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.

Таблица пуста

266460

9) Спица Киршнера, 01,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным/гладким наконечником.

Таблица пуста

266460

Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS, варианты исполнения:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOSварианты исполнения: 1. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 2,5 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм. 2. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,0 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм. 3. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,5 мм, размеры: 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм. 4. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 4,0 мм, размеры: 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм. 5. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,0 мм, размеры: 11 мм; 12 мм; 13 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм. 6. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,7 мм, размеры: 10 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 22 мм. 7. Спица Киршнера, Ø0,9 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником. 8. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником. 9. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным/гладким наконечником.

РЗН 2017/6546

07.12.2017

ООО "Страйкер"

32.50.22.127

266460

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)