РЗН 2017/6546
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6546
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOSварианты исполнения:
1. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 2,5 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.
2. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,0 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.
3. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,5 мм, размеры: 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм.
4. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 4,0 мм, размеры: 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм.
5. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,0 мм, размеры: 11 мм; 12 мм; 13 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм.
6. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,7 мм, размеры: 10 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 22 мм.
7. Спица Киршнера, Ø0,9 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.
8. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.
9. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным/гладким наконечником.
1. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 2,5 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.
2. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,0 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.
3. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,5 мм, размеры: 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм.
4. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 4,0 мм, размеры: 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм.
5. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,0 мм, размеры: 11 мм; 12 мм; 13 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм.
6. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,7 мм, размеры: 10 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 22 мм.
7. Спица Киршнера, Ø0,9 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.
8. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.
9. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным/гладким наконечником.
Номер РУ
РЗН 2017/6546
Дата РУ
07.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21687
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Изготовитель
"Страйкер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
2б
Вид
266460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland.
2. Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Schönkirchen, Germany.
3. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany.
4. Paragon Siechnice Sp. z o. o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266460
Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS, варианты исполнения:
1) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 2,5 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.
2) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,0 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.
3) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,5 мм, размеры: 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм.
4) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 4,0 мм, размеры: 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм.
5) Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,0 мм, размеры: 11 мм; 12 мм; 13 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм.
6) Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,7 мм, размеры: 10 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 22 мм
7) Спица Киршнера, 00,9 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.
8) Спица Киршнера, 01,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.
9) Спица Киршнера, 01,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным/гладким наконечником.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)