РЗН 2017/6534

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6534

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

202590

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

202590

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016 Вариант комплектации 1:

Таблица пуста

202590

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016 Вариант комплектации 2:

Таблица пуста

202590

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016 Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора Sapphire 400-24:

Таблица пуста

202590

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016 Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора Sapphire 400-36:

Таблица пуста

202590

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016 Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора MIURA:

Таблица пуста

202590

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016 Вариант комплектации 6 для автоматического анализатора ILab Taurus:

Таблица пуста

202590

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016 Вариант комплектации 7 для автоматического анализатора ВА400:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново) по ТУ 9398-630-23548172-2016варианты комлектации: I. "Кальций-Ново (100)" (вид 202590): 1. Реагент: 1 флакон (100 мл). 2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. "Кальций-Ново (200)" (вид 202590): 1. Реагент: 1 флакон (200 мл). 2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. III. "Кальций-Ново (Сапфир 400-24)" (вид 202520): 1. Реагент: 4 флакона (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Кальций-Ново (Сапфир 400-36)" (вид 202520): 1. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Кальций-Ново (Миура)" (вид 202520): 1. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Кальций-Ново (Таурус)" (вид 202520): 1. Реагент: 5 флаконов (по 42 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. "Кальций-Ново (ВА400)" (вид 202520): 1. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2017/6534

04.12.2017

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть