РЗН 2017/6534

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6534

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново) по ТУ 9398-630-23548172-2016варианты комлектации:
I. "Кальций-Ново (100)" (вид 202590):
1. Реагент: 1 флакон (100 мл).
2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. "Кальций-Ново (200)" (вид 202590):
1. Реагент: 1 флакон (200 мл).
2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
III. "Кальций-Ново (Сапфир 400-24)" (вид 202520):
1. Реагент: 4 флакона (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "Кальций-Ново (Сапфир 400-36)" (вид 202520):
1. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
V. "Кальций-Ново (Миура)" (вид 202520):
1. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VI. "Кальций-Ново (Таурус)" (вид 202520):
1. Реагент: 5 флаконов (по 42 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VII. "Кальций-Ново (ВА400)" (вид 202520):
1. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.

Номер РУ

РЗН 2017/6534

Дата РУ

04.12.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19908

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

202590

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016, 1. «Кальций-Ново (100)»

Таблица пуста

202590

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016, 2. «Кальций-Ново (200)»

Таблица пуста

202520

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,3. «Кальций-Ново (Сапфир 400-24)»

Таблица пуста

202520

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,4. «Кальций-Ново (Сапфир 400-36)»

Таблица пуста

202520

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,5. «Кальций-Ново (Миура)»

Таблица пуста

202520

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,6. «Кальций-Ново (Таурус)»

Таблица пуста

202520

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,7. «Кальций-Ново (ВА400)»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016- реагент (Р); - калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент - 1 флакон (100 мл); - калибратор - 1 флакон (3,0 мл); 2) - реагент - 1 флакон (200 мл); - калибратор - 1 флакон (3,0 мл); 3) - реагент - 5 флаконов (по 50 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент - 5 флаконов (по 60 мл); для автоматического анализатора ВА400; 6) - реагент - 12 флаконов (по 15 мл); для автоматического анализатора Aspect.

РЗН 2017/6534

21.05.2025

20.59.52.195

202590

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016в вариантах исполнения: Вариант комплектации 1: - реагент - 1 флакон (100,0 мл); - калибратор - 1 флакон (3,0 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 2: - реагент - 1 флакон (по 200,0 мл); - калибратор - 1 флакон (3,0 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора Sapphire 400-24: - реагент - 4 флакона (по 60,0 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора Sapphire 400-36: - реагент - 6 флаконов (по 40,0 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора MIURA: - реагент - 5 флаконов (по 50,0 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 6 для автоматического анализатора ILab Taurus: - реагент - 5 флаконов (по 42,0 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 7 для автоматического анализатора ВА400: - реагент - 5 флаконов (по 60,0 мл); - Инструкция по применению (1 шт.); - паспорт (1 шт.).

РЗН 2017/6534

18.04.2022

21.20.23.110

202590

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)