РЗН 2017/6534
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016, 1. «Кальций-Ново (100)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016, 2. «Кальций-Ново (200)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,3. «Кальций-Ново (Сапфир 400-24)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,4. «Кальций-Ново (Сапфир 400-36)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,5. «Кальций-Ново (Миура)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,6. «Кальций-Ново (Таурус)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново)» по ТУ 9398-630-23548172-2016,7. «Кальций-Ново (ВА400)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016в вариантах исполнения:
Вариант комплектации 1:
- реагент - 1 флакон (100,0 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 2:
- реагент - 1 флакон (по 200,0 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора Sapphire 400-24:
- реагент - 4 флакона (по 60,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора Sapphire 400-36:
- реагент - 6 флаконов (по 40,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора MIURA:
- реагент - 5 флаконов (по 50,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 6 для автоматического анализатора ILab Taurus:
- реагент - 5 флаконов (по 42,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 7 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент - 5 флаконов (по 60,0 мл);
- Инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
РЗН 2017/6534
18.04.2022
21.20.23.110
202590