РЗН 2017/6494
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов)1. Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые: арт. 3423MED, 3421MED, 3521MED, 3413MED, 3426MED, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
2. Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов жидкогелевые: арт. OTL-4227, OTL-5235, ТL-3728, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
3. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые: арт. MSGLT-11DC, MSGST-12C, MSGLT-14DC, MSGLT-15DC, MSGLT-16DC, MSGLT-17T, MSGLT-01G, MSGLT-03G, MSGLT-04, MSGLT-05MG, MSGLT-05MGRT, MSGST-06, MSGST-06M, MSGLT-08G, MSGLT-08GF, MSGLT-08GRT, MSGLT-08GFRT, MSGLT-09, MSGLT-09M, MSGLT-11, MSGLT-11G, MSGST-12, MSGLT-14G, MSGLT-15GK, MSGLT-16G, MSGST-26, MSGST-27, MSGST-37, MSGST-64, MSGLT-03GRT, MSGST-35M, MSGLT-36RT, MSGLT-36, MSGST-36M, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
4. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором жидкогелевые: арт. MLGLT-14DC, MLGLT-15DC, OTSL-4235-RT, OTSL-5235-RT, TSL-4532, OTL-5235-S, OTL-5235-S4, OTL-5235-S60, OTL-4227-S, OTL-4227-S4, OTL-4227-S42, OTL-4227-S50, OTL-4227-S5038, MLGLT-01, MLGLT-02, MLGLT-03, MLGST-06, MLGST-07, MLGLT-11, MLGLT-14, MLGLT-15К, MLGLT-16, MLGLT-03RT, MLGLT-05, MLGLT-05RT, MLGLT-08, MLGLT-08RT, MLGST-35М, MLGLT-36RT, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
5. Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые: арт. MPRYB-30F, MPRYB-78, MPRYB-30RTF, MPRYB-78RT, MPGBW-30F, MPGBW-78, MPGBW-30RTF, MPGBW-78RT, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
Эксплуатационная документация.
2. Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов жидкогелевые: арт. OTL-4227, OTL-5235, ТL-3728, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
3. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые: арт. MSGLT-11DC, MSGST-12C, MSGLT-14DC, MSGLT-15DC, MSGLT-16DC, MSGLT-17T, MSGLT-01G, MSGLT-03G, MSGLT-04, MSGLT-05MG, MSGLT-05MGRT, MSGST-06, MSGST-06M, MSGLT-08G, MSGLT-08GF, MSGLT-08GRT, MSGLT-08GFRT, MSGLT-09, MSGLT-09M, MSGLT-11, MSGLT-11G, MSGST-12, MSGLT-14G, MSGLT-15GK, MSGLT-16G, MSGST-26, MSGST-27, MSGST-37, MSGST-64, MSGLT-03GRT, MSGST-35M, MSGLT-36RT, MSGLT-36, MSGST-36M, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
4. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором жидкогелевые: арт. MLGLT-14DC, MLGLT-15DC, OTSL-4235-RT, OTSL-5235-RT, TSL-4532, OTL-5235-S, OTL-5235-S4, OTL-5235-S60, OTL-4227-S, OTL-4227-S4, OTL-4227-S42, OTL-4227-S50, OTL-4227-S5038, MLGLT-01, MLGLT-02, MLGLT-03, MLGST-06, MLGST-07, MLGLT-11, MLGLT-14, MLGLT-15К, MLGLT-16, MLGLT-03RT, MLGLT-05, MLGLT-05RT, MLGLT-08, MLGLT-08RT, MLGST-35М, MLGLT-36RT, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
5. Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые: арт. MPRYB-30F, MPRYB-78, MPRYB-30RTF, MPRYB-78RT, MPGBW-30F, MPGBW-78, MPGBW-30RTF, MPGBW-78RT, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2017/6494
Дата РУ
08.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64980
Заявитель
ООО "АКОНИТ"
Фактический адрес заявителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Изготовитель
"Медико Электроудс Интернешнл Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Medico Electrodes International Ltd., Unit по. DTJ 325, Third floor, Plot no. 11, DLF Tower B, Jasola, New Delhi 110025, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Medico Electrodes International Ltd., Unit по. DTJ 325, Third floor, Plot no. 11, DLF Tower B, Jasola, New Delhi 110025, India
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
1
Вид
291580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29 Noida Special Economic Zone, Noida 201 305, Uttar Pradesh, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды одноразовые для ЭКГс коннекторами и без коннекторов1. Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые:
арт. MSGLT-01G, MSGLT-03G, MSGLT-04, MSGLT-05MG, MSGLT-05MGRT, MSGST-06, MSGST-06M, MSGLT-08G, MSGLT-08GF, MSGLT-08GRT, MSGLT-08GFRT, MSGLT-09, MSGLT-09M, MSGLT-11G, MSGLT-11DC, MSGST-12, MSGST-12C, MSGLT-14G, MSGLT-14DC, MSGLT-15GK, MSGLT-15DC, MSGLT-16G, MSGLT-16DC, MSGLT-17T, MSGST-26, MSGST-27, MSGST-37, MSGST-64.
Инструкция по применению.
2. Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов жидкогелевые:
арт. MLGLT-01, MLGLT-02, MLGLT-03,MLGST-06 MLGST-07, MLGLT-11, MLGLT-14, MLGLT-15K, MLGLT-16.
Инструкция по применению.
3. Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые:
арт. MPRYB-30F, MPRYB-78, MPRYB-30RTF, MPRYB-78RT, MPGBW-30F, MPGBW-78, MPGBW-30RTF, MPGBW-78RT.
Инструкция по применению.
РЗН 2017/6494
23.11.2017
ООО "АКОНИТ"
26.60.12.121
291580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)