РЗН 2017/6494
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
291580
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электроды одноразовые для ЭКГ с коннекторами и без коннекторов
Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов жидкогелевые
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов)1. Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые: арт. 3423MED, 3421MED, 3521MED, 3413MED, 3426MED, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
2. Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов жидкогелевые: арт. OTL-4227, OTL-5235, ТL-3728, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
3. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые: арт. MSGLT-11DC, MSGST-12C, MSGLT-14DC, MSGLT-15DC, MSGLT-16DC, MSGLT-17T, MSGLT-01G, MSGLT-03G, MSGLT-04, MSGLT-05MG, MSGLT-05MGRT, MSGST-06, MSGST-06M, MSGLT-08G, MSGLT-08GF, MSGLT-08GRT, MSGLT-08GFRT, MSGLT-09, MSGLT-09M, MSGLT-11, MSGLT-11G, MSGST-12, MSGLT-14G, MSGLT-15GK, MSGLT-16G, MSGST-26, MSGST-27, MSGST-37, MSGST-64, MSGLT-03GRT, MSGST-35M, MSGLT-36RT, MSGLT-36, MSGST-36M, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
4. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором жидкогелевые: арт. MLGLT-14DC, MLGLT-15DC, OTSL-4235-RT, OTSL-5235-RT, TSL-4532, OTL-5235-S, OTL-5235-S4, OTL-5235-S60, OTL-4227-S, OTL-4227-S4, OTL-4227-S42, OTL-4227-S50, OTL-4227-S5038, MLGLT-01, MLGLT-02, MLGLT-03, MLGST-06, MLGST-07, MLGLT-11, MLGLT-14, MLGLT-15К, MLGLT-16, MLGLT-03RT, MLGLT-05, MLGLT-05RT, MLGLT-08, MLGLT-08RT, MLGST-35М, MLGLT-36RT, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
5. Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые: арт. MPRYB-30F, MPRYB-78, MPRYB-30RTF, MPRYB-78RT, MPGBW-30F, MPGBW-78, MPGBW-30RTF, MPGBW-78RT, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
РЗН 2017/6494
08.12.2022
ООО "АКОНИТ"
26.60.12.121
291580