РЗН 2017/6486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для тромбэктомии AngioJetварианты исполнения:
I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/6486
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64580
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
210290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA.
2. Guidant Puerto Rico B.V. a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, No. 12, Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для тромбэктомии AngioJetварианты исполнения:
I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6486
23.11.2017
ООО "Регистрационная компания"
32.50.13.190
153950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)